Enterol 250mg 30 kapsułek

Wskazania Enterol:

Lek do stosowania doustnego jest stosowany w:

• leczeniu ostrych biegunek infekcyjnych,
• zapobieganiu biegunkom poantybiotykowym,
• nawracającej biegunce spowodowanej zakażeniem Clostridium difficile, jako dodatek do leczenia wankomycyną lub metronidazolem,
• zapobieganiu biegunkom związanym z żywieniem dojelitowym,
• zapobieganiu biegunkom podróżnych.

Właściwości:

Substancją czynną w leku probiotycznym Enterol są liofilizowane drożdżaki Saccharomyces boulardii CNCM I-745, czyli żywe mikroorganizmy, które przynoszą korzyści zdrowotne dla organizmu gospodarza. Lek Enterol w naturalny sposób przywraca równowagę mikrobioty jelitowej i umożliwia zrównoważenie jej przejściowego zaburzenia na skutek stosowania antybiotyków lub w wyniku biegunki.

Utrzymanie równowagi mikrobioty jelitowej jest konieczne dla zapewnienia istotnych czynności przewodu pokarmowego, takich jak: trawienie, odporność na infekcje oraz wzmocnienie naturalnej odporności. Równowaga flory bakteryjnej może być zaburzona przez wiele czynników: stosowanie niektórych leków (szczególnie antybiotyków), bakteryjne i wirusowe zakażenia przewodu pokarmowego, zmiana nawyków żywieniowych. Może to powodować szereg problemów trawiennych prowadzących do biegunek różnego rodzaju.

Wpływa na florę jelitową, jest tzw. "substytutem naturalnej flory", który umożliwia zrównoważenie jej przejściowego zaburzenia.

Składniki:

Substancją czynną leku są: liofilizowane drożdżaki Saccharomyces bouldardii CNCM I-745.

1 kapsułka zawiera 250 mg drożdżaków.

Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, magnezu stearynian; składniki kapsułki żelatynowej: żelatyna, tytanu dwutlenek.

Dawkowanie: 

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wg zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Lek do stosowania doustnego. Kapsułkę połknąć popijając szklanką wody.

• ostra biegunka infekcyjna: 1 do 2 kapsułek na dobę przez okres do 1 tygodnia;
• biegunka poantybiotykowa: 1 do 2 kapsułek na dobę, w trakcie i po antybiotykoterapii;
• biegunka spowodowana zakażeniem C.difficile: 4 kapsułki na dobę przez okres do 4 tygodni;
• biegunka związana z żywieniem dojelitowym: 1 do 2 kapsułki na dobę;
• biegunka podróżnych: 1 do 4 kapsułęk na dobę przez okres do 1 tygodnia.

Kapsułki można otworzyć a jej zawartość wsypać do niewielkiej ilości osłodzonego napoju, pokarmu lub dodać do butelki z pokarmem dla dziecka.

U dzieci w wieku poniżej 6 lat nie jest wskazane stosowanie kapsułek ze względu na możliwość zadławienia; zaleca się otwieranie kapsułek i dodawanie ich zawartości do napoju lub pokarmu.

Ważne informacje:

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie zaleca się otwierania kapsułek w pobliżu pacjentów z cewnikiem założonym do żyły centralnej, aby nie dopuścić do niepożądanej kolonizacji grzybów na cewnik, zwłaszcza przeniesieniu przez zanieczyszczone ręce. Istnieją doniesienia o bardzo rzadkich przypadkach fungemii (penetracji grzybów do krwi) z towarzyszącą gorączką i dodatnim wynikiem posiewu z krwi, nawet u pacjentów nieleczonych Saccharomyces boulardii. We wszystkich opisanych przypadkach fungemia ustąpiła po zastosowaniu leczenia przeciwgrzybiczego lub, gdy było to konieczne, po usunięciu cewnika z żyły centralnej. 

Należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza w przypadku: 

• braku poprawy po 2 dniach leczenia; 
• wystąpienia wymiotów, gorączki; 
• pojawienia się krwi lub śluzu w stolcu; 
• uczucia wzmożonego pragnienia, suchości języka – to objawy rozpoczynającego się odwodnienia, czyli utraty znacznej ilości płynów w wyniku biegunki. Należy poradzić się lekarza, który zdecyduje o konieczności rehydratacji doustnej lub dożylnej. 

Enterol zawiera żywe komórki. Z tego powodu nie należy mieszać go ze zbyt gorącymi (ponad 50°C) lub zimnymi płynami, potrawami i alkoholem, ponieważ mogłoby to zniszczyć komórki drożdży.

 Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży. Saccharomyces boulardii nie wchłania się do mleka matki. Ze względu na brak danych, zaleca się rozważenie stosunku korzyści do ryzyka przed zastosowaniem leku Enterol w okresie karmienia piersią.

Przeciwwskazania:

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Preparatu nie poleca się stosować u osób z założonymi wkłuciami do żyły centralnej oraz ze znacznie zmniejszoną odpornością lub hospitalizowanych z powodu ciężkich chorób, lub zaburzeń (osłabienia) układu odpornościowego.

Nie należy stosować leku u pacjentów z nietolerancją galaktozy, z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem laktazy (typu Lapp).

Opakowanie:

30 kapsułek

Podmiot odpowiedzialny:

BIOCODEX Polska Sp. z o.o.
Ul. Krakowiaków 34
02-255 Warszawa

Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Pozwolenie nr 7484

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 15.01.1998 r.

Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 28.03.2013 r.