Desmoxan 1,5mg 100 tabletek

Wskazania Desmoxan:

Dla osób, które chcą przestać palić w celu odzwyczajaniu się od palenia tytoniu i zmniejszeniu głodu nikotynowego. 

Właściwości:

Zawarta w składzie cytyzyna, substancja czynna leku, w trakcie trwania kuracji regularnie wypiera nikotynę z organizmu, co doprowadza do stopniowego zmniejszania uzależnienia od nikotyny i odzwyczajania się od palenia tytoniu. Łagodzi objawy odstawienia i hamuje uciążliwy głód nikotynowy, dzięki czemu ułatwia rezygnację z palenia papierosów już w pierwszych dniach kuracji. Jedno opakowanie zawierające 100 tabletek wystarcza na pełną 25-dniową terapię.

Składniki:

1 tabletka zawiera:

• Substancję czynną: cytyzyna 1,5 mg,
• Substancje pomocnicze: mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian, glicerolu dibehenian, hypromeloza.

Dawkowanie:

• Od 1. do 3. dnia: 1 tabletka co 2 godziny  (6 tabletek dziennie),
• Od 4. do 12. dnia: 1 tabletka co 2,5 godziny (5 tabletek dziennie),
• Od 13. do 16. dnia: 1 tabletka co 3 godziny (4 tabletki dziennie),
• Od 17. do 20. dnia: 1 tabletka co 5 godzin (3 tabletki dziennie),
• Od 21. do 25. dnia: 1-2 tabletki na dobę (do 2 tabletek dziennie).
• Najpóźniej 5-tego dnia po rozpoczęciu terapii należy zrezygnować z palenia.
• Nie należy palić podczas trwania terapii, gdyż może to nasilić działania niepożądane.
• W przypadku, gdy rezultat terapii jest niezadowalający, należy przerwać leczenie i po upływie 2 do 3 miesięcy można je rozpocząć ponownie.

Ważne informacje:

• To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. 
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią i światłem.
• Produkt leczniczy Desmoxan powinien być stosowany tylko u osób, które mają poważny zamiar odzwyczajenia się od palenia tytoniu.
• Pacjent powinien być świadomy, że równoczesne stosowanie produktu leczniczego oraz palenie tytoniu lub stosowanie produktów zawierających nikotynę może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych nikotyny.
• Desmoxan należy ostrożnie stosować w przypadku choroby niedokrwiennej serca, niewydolności serca, nadciśnienia tętniczego, guza chromochłonnego nadnerczy, miażdżycy tętnic i innych chorób naczyń obwodowych, choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy, choroby refluksowej przełyku, nadczynności tarczycy, cukrzycy oraz schizofrenii.
• Wielopierścieniowe węglowodory aromatyczne zawarte w dymie tytoniowym indukują metabolizm leków metabolizowanych przez cytochrom CYP1A2 (i prawdopodobnie również CYP 1A1). Zaprzestanie palenia przez osobę palącą może prowadzić do spowolnienia metabolizmu, a w konsekwencji wzrostu stężenia tych leków w krwi. Ma to potencjalne znaczenie kliniczne dla produktów o wąskim indeksie terapeutycznym, np. teofilina, takryna, klozapina i ropinirol.
• Stężenia w osoczu innych produktów leczniczych metabolizowanych częściowo przez CYP1A2, np. imipramina, olanzapina, klomipramina i fluwoksamina mogą również wzrastać po zaprzestaniu palenia, chociaż brak jest danych potwierdzających tę hipotezę, a potencjalne znaczenie kliniczne tego działania dla wyżej wymienionych leków nie jest znane. Ograniczone dane wskazują, że metabolizm flekainidu i pentazocyny może być również indukowany przez palenie tytoniu.
• Obniżenie nastroju, rzadko obejmujące myśli samobójcze i próbę samobójczą, może być objawem odstawienia nikotyny. Lekarze powinni mieć świadomość możliwości wystąpienia ciężkich objawów
• Neuropsychiatrycznych u pacjentów, którzy próbują zaprzestać palenia, niezależnie od tego, czy stosują oni terapię antynikotynową, czy też nie.
• Zaprzestanie palenia, z zastosowaniem farmakoterapii lub bez niej, może wiązać się z zaostrzeniem wcześniej istniejących chorób psychicznych (np. depresji).
• Należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów z chorobą psychiczną w wywiadzie. Pacjentom tym należy udzielić odpowiednich porad.
• Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia produktem leczniczym Desmoxan.

Przeciwwskazania:

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
• Niestabilna dławica piersiowa.
• Przebyty niedawno udar mózgu.
• Przebyty niedawno zawał mięśnia sercowego.
• Klinicznie istotne zaburzenia rytmu serca.
• Okres ciąży i laktacji. 
• Nie zaleca się jego stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek ze względu na brak doświadczenia klinicznego z produktem leczniczym Desmoxan u pacjentów w tej grupie. 
• Ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne, nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Desmoxan u osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat).
• Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Desmoxan u osób w wieku poniżej 18 lat. Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Desmoxan u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. 

Opakowanie:

100 tabletek 

Podmiot odpowiedzialny:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Partyzancka 133/151

95-200 Pabianice

Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Pozwolenie nr 24354

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 2 listopada 2017