Theraflu Extra Grip (650mg + 10mg + 20mg) 14 saszetek GSK

Wskazania Theraflu Extra Grip:

Leczenie objawów grypy i przeziębienia, takich jak: gorączka, dreszcze, bóle mięśni, bóle kostno-stawowe, bóle głowy, obrzęk i przekrwienie błony śluzowej nosa, nadmierna wydzielina śluzowa z nosa, kichanie.

Właściwości:

Przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, antyhistaminowe, zmniejsza przekrwienie i obrzęk błony śluzowej nosa.

Składniki:

1 saszetka zawiera: paracetamol 650mg, chlorowodorek fenylefryny 10mg, maleinian feniraminy 20mg oraz substancje pomocnicze: sacharozę, acesulfam potasowy, żółcień chinolinową (E 104), żółcień pomarańczową, maltodekstrynę M100, krzemionkę koloidalną uwodnioną, naturalne aromaty cytrynowe, kwas cytrynowy bezwodny, sodu cytrynian dwuwodny, wapnia fosforan.

Dawkowanie:

• Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: zawartość jednej saszetki należy rozpuścić w 1 szklance gorącej, ale nie wrzącej wody.
• Wypić po wystygnięciu do odpowiedniej temperatury.
• Jednorazowo można przyjąć zawartość 1 saszetki.
• W razie konieczności dalszego leczenia objawowego dawkę tę można powtórzyć po 4-6 godzinach.
• Nie stosować więcej niż 3-4 saszetki w ciągu doby.
• Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy chorobowe będą się utrzymywać lub nasilą się po 5 dniach lub jeśli gorączka będzie się utrzymywać przez dłużej niż 3 dni.
• W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe należy zwrócić się do lekarza.

Ważne informacje:

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie zaleca się stosowania produktu Theraflu ExtraGRIP w okresie ciąży i karmienia piersią, chyba że korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu i(lub) niemowlęcia. W przypadku stosowania należy rozważyć najniższą skuteczną dawkę i najkrótszy czas leczenia.

Może powodować, u niektórych pacjentów, senność, zawroty głowy, niewyraźne widzenie, zaburzenia funkcji poznawczych i koordynacji ruchowej, co może znacząco wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Alkohol i inne środki uspokajające mogą dodatkowo nasilać to działanie. W związku z tym należy zachować szczególną 6 ostrożność w trakcie prowadzenia pojazdów, obsługiwania maszyn lub wykonywania innych prac wymagających sprawności psychofizycznej.

Nie należy stosować Theraflu ExtraGrip leku równocześnie z innymi produktami zawierającymi paracetamol.

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku zastosowania dawki większej niż zalecana.

Lek Theraflu ExtraGrip zawiera 12,8 g sacharozy. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.

Lek Theraflu ExtraGrip zawiera 42,3 mg sodu na dawkę. U pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie należy wziąć to pod uwagę.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Theraflu Extra Grip może powodować działania niepożądane, chociaż nie każdego one wystąpią. Należy przerwać przyjmowanie leku i bezzwłocznie skonsultować się z lekarzem w przypadku wystąpienia następujących objawów:

• reakcje uczuleniowe (występują rzadko),
• obrzęk naczynioruchowy, w tym świszczący oddech, duszność, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła (występują rzadko),
• reakcja anafilaktyczna (ciężka reakcja uczuleniowa, częstość nieznana),
• wysypka, pokrzywka, swędzenie, zaczerwienienie skóry (występują rzadko),
• ciężkie reakcje skórne, w tym złuszczanie skóry, pęcherze, owrzodzenia, nadżerki w jamie ustnej (w bardzo rzadkich przypadkach),
• krwawienia lub powstawanie siniaków (zaburzenia krzepliwości krwi spowodowane małą liczbą płytek krwi)(występuje bardzo rzadko).

Częste (występują u 1 do 10 na 100 pacjentów):

• nudności,
• wymioty,
• senność.

Rzadkie (występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):

• nerwowość,
• bezsenność,
• zawroty głowy,
• bóle głowy,
• przyspieszenie rytmu serca,
• kołatanie serca,
• zwiększone ciśnienie tętnicze,
• zaparcia,
• biegunka,
• dolegliwości brzuszne,
• suchość w ustach,
• uczucie ogólnego dyskomfortu lub rozbicia (złe samopoczucie).

Bardzo rzadkie (występują rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• agranulocytoza (spadek ilości granulocytów we krwi),
• leukopenia (spadek ilości leukocytów we krwi),
• pancytopenia (niedobór elementów morfotycznych krwi).

Interakcje

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym w szczególności wymienionych poniżej:

• Inhibitory monoaminooksydazy (inhibitory IMAO) stosowane w leczeniu depresji i choroby Parkinsona: nie stosować Theraflu ExtraGRIP, jeśli pacjent przyjmuje inhibitory IMAO lub przyjmował je w ciągu ostatnich 14 dni.
• Leki stosowane w leczeniu depresji, np. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne.
• Leki obniżające podwyższone ciśnienie krwi, np. beta blokery, debryzochina, guanetydyna, rezerpina i metylodopa.
• Leki stosowane w leczeniu niewydolności serca i zaburzeń rytmu serca (digoksyna i inne glikozydy nasercowe).
• Leki zapobiegające powstawaniu zakrzepów krwi, np. warfaryna lub inne pochodne kumaryny.
• Leki zawierające paracetamol lub leki sympatykomimetyczne, np. obkurczające błonę śluzową nosa stosowane w leczeniu przeziębień i grypy, itp.
• Leki przeciwko nudnościom i wymiotom, takie jak metoklopramid lub domperydon.
• Leki stosowane w leczeniu gruźlicy (ryfampicyna i izoniazyd) i zakażeń bakteryjnych (chloramfenikol).
• Barbiturany (leki nasenne).
• Leki stosowane w leczeniu napadów drgawkowych, takie jak fenytoina, fenobarbital, karbamazepina i lamotrygina.
• Kolestyramina stosowana w celu obniżenia stężenia cholesterolu.
• Zydowudyna (AZT) stosowana w leczeniu zakażenia wirusem HIV.
• Probenecyd stosowany w leczeniu dny moczanowej.
• Ergotamina i metysergid, stosowane w leczeniu migreny.
• Leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona.
• Leki opioidowe (narkotyki).
• Tiazydowe leki moczopędne.
• Progesteron i doustne środki antykoncepcyjne

Przeciwwskazania:

Stosowanie produktu jest przeciwwskazane w przypadku:

- nadwrażliwości na paracetamol, feniraminy maleinian lub fenylefryny chlorowodorek lub którąkolwiek substancję pomocniczą,

- stosowania inhibitorów IMAO i okres do 2 tygodni po ich odstawieniu

- ciężkich schorzeń układu krwionośnego,

- nadciśnienia tętniczego,

- nadczynności tarczycy,

- jaskry z wąskim kątem przesączania,

- guza chromochłonnego,

- pacjentów stosujących trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne,

- pacjentów stosujących leki blokujące receptory beta-adrenergiczne,

- pacjentów stosujących inne leki sympatykomimetyczne,

- nadwrażliwości na orzeszki ziemne albo soję.

Produktu nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Opakowanie:

14 saszetek

Podmiot odpowiedzialny:

Haleon Poland Sp. z o.o.

ul. Rzymowskiego 53

02-697 Warszawa

Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Pozwolenie nr 11880

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26 października 2005

Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 16 listopada 2010