OTRIVIN 0,1% 1mg/ml Aerozol 10ml

Wskazania Otrivin 0,1%:

Nadmierne przekrwienie błony śluzowej nosa występujące w przebiegu przeziębienia, kataru siennego, alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, zapalenia zatok. Wspomagająco w zapaleniu ucha środkowego.

Właściwości:

Otrivin to lek w postaci aerozolu do nosa przeznaczony do stosowania w celu udrożnienia zatkanego nosa. Czynną substancją leku Otrivin jest ksylometazoliny chlorowodorek, który zmniejsza dyskomfort podczas kataru poprzez obkurczenie naczyń krwionośnych i zmniejszenie przekrwienia błony śluzowej nosa. W wyniku tego działania ilość produkowanej wydzieliny zostaje zmniejszona, a śluzówka nosa nawilżona. 

Charakteryzuje się szybkim i długotrwałym działaniem, które odczuwalne jest już po 2 minutach i trwa do dwunastu godzin. Wygodna forma aerozolu zapewnia równomierne rozproszenie roztworu na całej powierzchni błony śluzowej nosa w odpowiedniej pojedynczej dawce. Stosować mogą go osoby dorosłe oraz młodzież po 12 roku życia.

Produkt jest idealny dla zatkanego nosa, ułatwia także oddychanie przez nos, a dzięki nawilżającym właściwościom specjalnie opracowanej formuły dodatkowo zapobiega wysuszaniu śluzówki.

Składniki:

1 ml roztworu zawiera:

ksylometazoliny chlorowodowrkek 1 ml,

substancje pomocnicze: benzalkoniowy chlorek, disodu edetynian, sodu diwodorofosforan dwuwodny, disodu fosforan dwunastowodny, sodu chlorek, sorbitol 70%, hypromeloza 4000, woda oczyszczona.

Dawkowanie:

W celu uniknięcia szerzenia się zakażenia jedno opakowanie leku powinno być stosowane tylko przez jednego pacjenta.

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 1 dawka aerozolu Otrivin do każdego otworu nosowego 3 razy na dobę.

Nie należy stosować więcej niż 3 razy na dobę.

Zaleca się, aby ostatnią dawkę leku przyjąć bezpośrednio przed pójściem spać.

Nie należy stosować dłużej niż przez 10 kolejnych dni.

Leku Otrivin nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Sposób użycia

Nie należy obcinać końcówki aplikatora. Aerozol jest gotowy do użycia.

Zdjąć nasadkę ochronną.

Przed pierwszym podaniem kilka razy nacisnąć pompkę aż do uwolnienia jednej dawki leku w powietrze. Pompka będzie gotowa do dalszego używania. Przy kolejnym podaniu nie jest konieczne kilkakrotne naciskanie pompki.

Oczyścić nos.

Butelkę należy trzymać pionowo, kciukiem przytrzymując dno butelki, końcówkę trzymać między dwoma palcami.

Pochylić głowę do przodu i umieścić końcówkę w otworze nosowym.

Nacisnąć pompkę i jednocześnie wciągnąć nosem powietrze, aby zapewnić optymalną dystrybucję aerozolu.

Powtórzyć czynności podczas podawania leku do drugiego otworu nosowego.

Po użyciu nałożyć nasadkę ochronną.

Ważne informacje:

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. W razie przedawkowania mogą wystąpić: bóle i zawroty głowy, pocenie się, obniżenie temperatury ciała, spowolnienie czynności serca, podwyższone ciśnienie tętnicze, zaburzenia oddychania, śpiączka, drgawki. Należy zastosować leczenie objawowe. W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 30^oC. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Przed zastosowaniem leku Otrivin pacjent powinien skonsultować się z lekarzem w przypadku:

- podwyższonego ciśnienia tętniczego krwi,

- choroby serca (np. zespół długiego odstępu QT),

- nadczynności tarczycy,

- cukrzycy,

- rozrostu gruczołu krokowego,

- łagodnego nowotworu nadnercza, który wytwarza duże ilości adrenaliny i noradrenaliny (guz chromochłonny),

- przyjmowania niektórych leków przeciwdepresyjnych znanych jako inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) lub w przypadku przyjmowania ich w ciągu ostatnich 2 tygodni,

- nadwrażliwości na substancje o działaniu podobnym do ksylometazoliny.

U wrażliwych pacjentów Otrivin może powodować bezsenność, zawroty głowy, nieregularne bicie serca, podwyższone ciśnienie tętnicze krwi lub drżenie.

Stosowanie leku Otrivin nie powinno przekraczać okresu 10 dni.

Interakcje:

Nie należy stosować leku Otrivin w przypadku przyjmowania niektórych leków stosowanych w leczeniu depresji, takich jak:

• inhibitory monoaminooksydazy (IMAO). Nie należy stosować leku Otrivin w przypadku jednoczesnego stosowania inhibitorów IMAO lub stosowania takich leków w ciągu ostatnich 14 dni,
• trój- i czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne.
• W przypadku stosowania któregokolwiek z powyższych leków, przed zastosowaniem leku Otrivin należy skonsultować się z lekarzem.

Działania niepożądane:

Jak każdy lek, Otrivin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy zaprzestać stosowania leku Otrivin i natychmiast zwrócić się do lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych objawów niepożądanych.

Objawy, które mogą być objawami reakcji alergicznej, występujące bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób stosujących lek):

• trudności w oddychaniu lub przełykaniu,
• opuchnięcie twarzy, ust, języka lub gardła,
• świąd z czerwoną wysypką lub pęcherzami.

Częste działania niepożądane (występują u 1 do 10 na 100 pacjentów):

• suchość lub podrażnienie błony śluzowej nosa,
• nudności,
• ból głowy,
• pieczenie w miejscu podania.

Niezbyt częste działania niepożądane (występują rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• krwawienie z nosa.

 Bardzo rzadkie działania niepożądane (występują rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• reakcja alergiczna (wysypka skórna, swędzenie),
• przemijające zaburzenia widzenia,
• niemiarowa lub przyspieszona czynność serca

Przeciwwskazania:

Leku Otrivin nie należy stosować:

• jeśli pacjent ma uczulenie na ksylometazoliny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli pacjent przebył operację wykonywaną przez nos, np. usunięcie przysadki lub operację przebiegającą z odsłonięciem opony twardej (operacja mózgu wykonywana przez nos lub usta,
• jeśli pacjent ma jaskrę z wąskim kątem przesączania (podwyższone ciśnienie w oku),
• jeśli u pacjenta błona śluzowa nosa jest bardzo sucha (wysychające zapalenie błony śluzowej nosa lub zanikowe zapalenie błony śluzowej nosa).
• Nie należy stosować leku Otrivin w czasie ciąży. W okresie karmienia piersią lek Otrivin można stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem.

Opakowanie:

10 ml

Podmiot odpowiedzialny:

Haleon Poland sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Warszawa

Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Pozwolenie nr 9445

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 17.07.2002 r.

Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 30.08.2011 r.