Silcontrol 25mg 4 tabletki

Wskazania Silcontrol:

Silcontrol jest wskazany do stosowania u dorosłych mężczyzn w leczeniu zaburzeń erekcji. Produkt działa wyłącznie przy jednoczesnym pobudzeniu seksualnym.

Właściwości:

Silcontrol to produkt leczniczy przeznaczony dla dorosłych mężczyzn, wskazany w leczeniu zaburzeń erekcji, czyli niezdolności do uzyskania lub utrzymania wzwodu prącia wystarczającego do odbycia stosunku płciowego. Substancją czynną leku jest syldenafil, który zwiększa napływ krwi do prącia w odpowiedzi na bodźce seksualne. Warunkiem skuteczności leku jest pobudzenie seksualne

Składniki:

Substancja czynna:

• syldenafil (w postaci cytrynianu syldenafilu) – 25 mg w jednej tabletce powlekanej.

Substancje pomocnicze:

Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, wodorofosforan wapnia bezwodny, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), magnezu stearynian.

Otoczka tabletki: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), laktoza jednowodna, triacetyna, indygotyna (E132).

Dawkowanie:

• Zalecana dawka to 25 mg przyjmowana około godziny przed planowaną aktywnością seksualną.
• Nie należy stosować częściej niż raz na dobę.
• Przyjęcie tabletki wraz z posiłkiem może opóźnić początek działania leku.
• Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą.

Ważne informacje:

To jest lek. Stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Przed zastosowaniem należy upewnić się, czy aktywność seksualna nie stanowi zagrożenia z uwagi na stan sercowo-naczyniowy.
• Stosowanie leku wymaga ostrożności u pacjentów przyjmujących leki α-adrenolityczne.
• Nie zaleca się łączenia Silcontrol z innymi metodami leczenia zaburzeń erekcji.

• Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeczytać ulotkę oraz zapoznać się z „Narzędziem diagnostycznym”. W celu bezpiecznego zastosowania leku proszę odpowiedzieć na wszystkie pytania zawarte w narzędziu diagnostycznym.

Interakcje z innymi lekami:
Silcontrol może wchodzić w interakcje z:

• inhibitorami CYP3A4 (np. ketokonazol, erytromycyna),
• rytonawirem (jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane),
• lekami α-adrenolitycznymi,
• innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi – możliwe dodatkowe obniżenie ciśnienia krwi.

Ciąża i karmienie piersią:
Produkt nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:
Silcontrol może powodować zawroty głowy i zaburzenia widzenia – należy zachować ostrożność.

Przechowywanie:

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Chronić przed wilgocią i światłem.
• Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Przeciwwskazania:

Nie stosować leku Silcontrol w przypadku:

• nadwrażliwości na syldenafil lub którykolwiek składnik preparatu,
• stosowania azotanów lub leków uwalniających tlenek azotu,
• ciężkich chorób serca,
• utraty wzroku w jednym oku w wyniku NAION,
• ciężkiej niewydolności wątroby lub nerek,
• niedociśnienia tętniczego (ciśnienie < 90/50 mmHg),
• przebytych niedawno udarów lub zawałów serca.

Możliwe działania niepożądane:

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących działań niepożądanych należy zaprzestać przyjmowania leku Silcontrol i natychmiast zasięgnąć pomocy medycznej:

Reakcja alergiczna - występuje niezbyt często (może wystąpić u 1 na 100 pacjentów) Objawy: nagły świszczący oddech, trudności w oddychaniu lub zawroty głowy, obrzęk powiek, twarzy, ust lub gardła.

Bóle w klatce piersiowej - występują niezbyt często. Jeśli wystąpią w czasie stosunku płciowego lub po nim: - należy przyjąć półsiedzącą pozycję i spróbować się rozluźnić, - nie przyjmować azotanów, w celu złagodzenia bólu w klatce piersiowej.

Nadmiernie przedłużające się i czasem bolesne wzwody - występują rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów). Jeśli wzwód utrzymuje się ponad 4 godziny, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Nagłe pogorszenie lub utrata wzroku - występują rzadko.

Ciężkie reakcje skórne - występują rzadko. Mogą obejmować ciężkie łuszczenie się i obrzęk skóry, powstawanie pęcherzy w jamie ustnej, na narządach płciowych i dookoła oczu, gorączkę.  

Napady padaczkowe lub drgawki - występują rzadko.

Inne działania niepożądane:

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów): ból głowy.

Często (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów): nudności, nagłe zaczerwienienie twarzy, uderzenia gorąca (objawy obejmują uczucie gorąca w górnej części ciała), niestrawność, widzenie z kolorową poświatą, niewyraźne widzenie, zaburzenia widzenia, uczucie zatkanego nosa, zawroty głowy.

Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów): wymioty, wysypka skórna, podrażnienie oka, przekrwienie oczu, ból oczu, widzenie błysków światła, jaskrawe widzenie, wrażliwość na światło, łzawienie oczu, kołatanie serca, szybkie bicie serca, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie, bóle mięśni, senność, osłabione czucie dotyku, zawroty głowy, dzwonienie w uszach, suchość w jamie ustnej, zatkane lub niedrożne zatoki, zapalenie błony śluzowej nosa (objawy obejmują katar, kichanie i zatkany nos), ból w górnej części brzucha, choroba refluksowa przełyku (objawy obejmują zgagę), krew w moczu, ból rąk lub nóg, krwawienie z nosa, uczucie gorąca oraz uczucie zmęczenia.

Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów): omdlenia, udar, zawał serca, nieregularne bicie serca, przemijające zmniejszenie przepływu krwi do części mózgu, uczucie ucisku w gardle, zdrętwienie ust, krwawienie do tylnej części oka, podwójne widzenie, zmniejszona ostrość widzenia, nieprawidłowe odczucia we wnętrzu oka, obrzęk oczu lub powiek, niewielkie cząstki lub punkty w polu widzenia, widzenie obwódek wokół źródeł światła, rozszerzenie źrenicy, nieprawidłowe zabarwienie białka oka, krwawienie z prącia, obecność krwi w spermie, suchość nosa, obrzęk wewnątrz nosa, uczucie drażliwości oraz nagłe osłabienie lub utrata słuchu.

Po wprowadzeniu leku do obrotu rzadko zgłaszano przypadki niestabilnej dławicy piersiowej (choroba serca) oraz nagłej śmierci. Istotne, że u większości, ale nie u wszystkich mężczyzn, u których wystąpiły te działania niepożądane, zaburzenia czynności serca występowały przed przyjęciem leku. Nie jest możliwe określenie, czy te działania niepożądane miały związek ze stosowaniem syldenafilu.

Opakowanie:

4 tabletki

Podmiot odpowiedzialny:

Zentiva k.s., U Kabelovny 130, 102 37 Praga 10, Republika Czeska.

Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Pozwolenie nr 21241

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 6.06.2013 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 28.02.2017