Oktaseptal 250 ml

Wskazania Oktaseptal aerozol na skórę 250 ml:

Oktaseptal to lek w postaci aerozolu do odkażania ran, dezynfekcji skóry i błon śluzowych, stosowany m.in. na rany, otarcia, oparzenia, afty, do pielęgnacji pępka u niemowląt i wspomagająco w grzybicy międzypalcowej stóp. Zawiera oktenidynę i fenoksyetanol, działa odkażająco, bakteriobójczo, wirusobójczo i grzybobójczo, przyspiesza gojenie ran. Jest odpowiedni dla dorosłych i dzieci w każdym wieku, można go stosować od 1. dnia życia.

Oktaseptal jest przeznaczony do:

·        odkażania i wspomagającego leczenia małych, powierzchownych ran oraz dezynfekcji skóry przed zabiegami niechirurgicznymi

·        wspomagającego postępowania antyseptycznego w obrębie powierzchni zamkniętych powłok skórnych po zabiegach – np. szwów pozabiegowych

·        wielokrotnego, krótkotrwałego leczenia antyseptycznego w obrębie błon śluzowych i sąsiadujących tkanek przed i po procedurach diagnostycznych w obrębie narządów płciowych i odbytu, w tym pochwy, sromu i żołędzi prącia, a także przed cewnikowaniem pęcherza moczowego

·        w pediatrii (m.in. do pielęgnacji kikuta pępowinowego)

·        dezynfekcji jamy ustnej (np. afty, podrażnienia spowodowane noszeniem aparatu ortodontycznego lub protezy dentystycznej)

·        ograniczonego czasowo wspomagającego leczenia antyseptycznego grzybicy międzypalcowej

·        w obrębie narządów rodnych np. w stanach zapalnych pochwy, a także w obrębie żołędzi prącia mężczyzny.

Właściwości:

Oktaseptal to lek w aerozolu do odkażania ran, dezynfekcji skóry i błon śluzowych. Zawiera oktenidynę i fenoksyetanol - działające bakteriobójczo, wirusobójczo i grzybobójczo, przyspieszające gojenie ran. Oktenidyny dichlorowodorek działa na powierzchni rany i skóry. Fenoksyetanol uzupełnia zakres działania oktenidyny dichlorowodorku przenikając do głębszych warstw skóry i błon śluzowych.

Zapewnia szybkie działanie – już po 1 minucie od aplikacji.

To środek do dezynfekcji ran dla całej rodziny, niezbędny w każdej apteczce - jest odpowiedni dla dorosłych i dzieci w każdym wieku, można go stosować od 1. dnia życia. Dzięki zawartości dwóch substancji aktywnych – oktenidyny i fenoksyetanolu – ma szerokie spektrum działania i skutecznie zwalcza bakterie, wirusy i grzyby. Oktenidyna działa na powierzchni rany i skóry, a fenoksyetanol przenika do głębszych warstw skóry i błon śluzowych.

Oktaseptal jest wskazany do stosowania w odkażaniu ran, otarć, skaleczeń, pielęgnacji szwów i przy zmianie opatrunków, a także w przypadku podrażnień jamy ustnej (afty, pleśniawki), na oparzenia, przy gojeniu kikuta pępowinowego u noworodków, przy infekcjach intymnych czy wspomagająco przy leczeniu grzybicy międzypalcowej stóp. Oktenidyna zawarta w sprayu Oktaseptal wspiera gojenie ran.

Dzięki specjalnej konstrukcji opakowania z technologią 360° można go aplikować pod każdym kątem, nawet w trudno dostępnych miejscach. Oktaseptal jest gotowy do użycia, bez konieczności rozcieńczania, ma bezbarwną i prawie bezwonną formułę, nie zostawia plam na skórze i jest bezpieczny również dla osób o wrażliwej skórze.

Dostępny w trzech wielkościach opakowania: 30 ml (kieszonkowy spray, idealny do podróżnej apteczki, aby mieć środek do dezynfekcji zawsze przy sobie), 60 ml (wygodny do domowej apteczki) i 250 ml (ekonomiczny przy stałej pielęgnacji ran, odleżyn czy opatrunków).

Składniki:

Substancjami czynnymi są: oktenidyny dichlorowodorek i fenoksyetanol.
100 g aerozolu na skórę zawiera 0,10 g oktenidyny dichlorowodorku i 2 g fenoksyetanolu.
Substancje pomocnicze: glicerol 85%, sodu D-glukonian, betaina kokamidopropylowa 30%, sodu wodorotlenek, woda oczyszczona.

Dawkowanie:

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano to w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
Podanie jest na skórę. Produkt leczniczy Oktaseptal należy stosować w postaci nierozcieńczonej.
Dezynfekcja skóry i błon śluzowych:
Nasączyć jałowy gazik lekiem Oktaseptal i dokładnie przemywać miejsca, które mają być poddane zabiegowi. Po dokładnym zwilżeniu lekiem skóry lub błon śluzowych należy odczekać minimum 1 minutę. Po decyzji lekarza można rozpylić produkt leczniczy Oktaseptal bezpośrednio na skórę lub błony śluzowe. Należy równomiernie zwilżyć całą powierzchnię i pozostawić na co najmniej 1 minutę.
Dezynfekcja jamy ustnej:
Jamę ustną należy płukać ilością  20 ml leku przez 20 sekund. Nie należy dopuścić do połknięcia leku.
Leczenie drobnych ran oparzeniowych lub ran powstałych w przebiegu chorób układowych (np. miażdżyca, cukrzyca):
Lek Oktaseptal należy stosować w postaci przymoczek. Gaziki należy zmieniać raz lub dwa razy na dobę.
Pielęgnacja ran i szwów pooperacyjnych:
Lek działa odkażająco oraz znieczulająco. Oczyszcza rany z martwych tkanek i wydzieliny, stymulując proces gojenia. Jałowy gazik należy nasączyć lekiem Okaseptal i przemywać od środka na zewnątrz rany (a nie odwrotnie).
Uwaga
Aby uniknąć uszkodzenia tkanek, obrzęku miejscowego, nie należy wstrzykiwać lub wprowadzać produktu leczniczego do tkanki pod ciśnieniem. Zawsze należy zapewnić odpowiedni odpływ z rany (np. dren, odsysacz). Nasączony produktem leczniczym Oktaseptal jałowy gazik pozostawiony w obrębie rany sprzyja oddzielaniu się martwiczych tkanek, co powoduje szybsze zagojenie się rany.
Wspomagająco w leczeniu grzybic skóry, także grzybicy międzypalcowej stóp:
Lek należy rozpylać na chore powierzchnie skóry rano i wieczorem przez 14 dni.

Ważne informacje:

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Oktaseptal należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Lek jest przeznaczony do stosowania na skórę.

Uwaga Aby uniknąć uszkodzenia tkanki, leku nie wolno podawać za pomocą strzykawki do głębokich tkanek. Oktaseptal jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego (za pomocą gazika).

Należy stosować ostrożnie u noworodków, zwłaszcza u wcześniaków.

Oktaseptal może powodować ciężkie zmiany skórne.

Należy usunąć nadmiar leku i upewnić się, że roztwór nie pozostaje na skórze dłużej, niż to konieczne (dotyczy to również materiałów nasączonych roztworem stykających się bezpośrednio z pacjentem).

W razie kontaktu z oczami, należy niezwłocznie je przepłukać dużą ilością wody.

Oktenidyny dichlorowodorek jest bardziej toksyczny przy stosowaniu dożylnym niż doustnym, dlatego należy unikać przedostawania się leku w większych ilościach do krwiobiegu, np. na skutek pomyłkowej iniekcji. Z uwagi na to, że oktenidyny dichlorowodorek w leku Oktaseptal występuje tylko w ilości 0,1% zagrożenie tą substancją jest mało prawdopodobne.

Lek Oktaseptal a inne leki:

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Leku Oktaseptal nie należy stosować razem ze środkami dezynfekującymi (antyseptycznymi) zawierającymi PVP jod (kompleks jodu z powidonem) na sąsiadujących partiach ciała, ponieważ może to spowodować intensywne brązowe lub fioletowe przebarwienia skóry.

Nie należy dopuścić do styczności leku Oktaseptal z mydłem i detergentami (np. środkami piorącymi, czyszczącymi, myjącymi), gdyż mogą powstać trudno rozpuszczalne pozostałości. 

Ze względu na możliwość wystąpienia interakcji ze związkami anionowymi, zaleca się stosowanie jako rozpuszczalnika wody destylowanej (lub wody do wstrzykiwań).

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność:

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Brak jest wyników badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku Oktaseptal na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Możliwe działania niepożądane leku:

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Po zastosowaniu leku zawierającego oktenidyny dichlorowodorek i fenoksyetanol zaobserwowano następujące działania niepożądane:

Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1 000 osób):
odczucie pieczenia w miejscu podania, rumień, świąd, uczucie ciepła

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób):
alergiczne kontaktowe zapalenie skóry

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
po przepłukaniu głębokich ran za pomocą strzykawki donoszono o przypadkach uporczywego obrzęku, rumienia i martwicy tkanki. W niektórych przypadkach konieczna była interwencja chirurgiczna.

Po zwilżeniu błony śluzowej pochwy rzadko może być odczuwane wrażenie ciepła lub pieczenia.

Po płukaniu jamy ustnej gorzki smak utrzymuje się około 1 godzinę, ma to związek z działaniem leku.

Przeciwwskazania:

Kiedy nie stosować leku Oktaseptal:

• jeśli pacjent ma uczulenie na oktenidyny dichlorowodorek, fenoksyetanol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• do płukania jamy brzusznej, pęcherza moczowego ani błony bębenkowej.
• do oka

Nie zaleca się stosowania leku Oktaseptal do wnętrza ucha oraz nie należy dopuszczać do jego połykania

Opakowanie:

250ml

Podmiot odpowiedzialny:

Zakłady Farmaceutyczne „UNIA” Spółdzielnia Pracy, ul. Chłodna 56/60, 00-872 Warszawa, marketing@uniapharm.pl

Numer Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Pozwolenie nr 24804

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 05.07.2018