NICORETTE FreshMint 4mg 105 sztuk

Wskazania Nicorette FreshMint:

Nicorette FreshMint Gum wskazana jest w leczeniu uzależnienia od wyrobów tytoniowych poprzez zmniejszenie głodu nikotynowego i objawów odstawiennych, występujących po zaprzestaniu palenia.

Właściwości:

Gdy pacjent zaprzestaje palenia papierosów i nikotyna przestaje być regularnie dostarczana do organizmu, zaczynają pojawiać się różne objawy wynikające z odstawienia nikotyny, takie jak drażliwość, niepokój, zaburzenia nastroju, zawroty i bóle głowy oraz zaburzenia snu. Za pomocą gumy do żucia Nicorette FreshMint Gum można im zapobiec lub je osłabić, dostarczając do organizmu w krótkim czasie niewielkie dawki nikotyny.

Nicorette FreshMint Gum w dawce nikotyny 4 mg/1 gumę wskazany jest w leczeniu uzależnienia od wyrobów tytoniowych u osób wypalających więcej niż 20 papierosów na dobę. Nikotyna zawarta w gumie leczniczej podawana jest w czystej postaci. W odróżnieniu od papierosów guma Nicorette FreshMint Gum nie wydziela szkodliwych substancji smolistych ani dwutlenku węgla, które pojawiają się podczas spalania tytoniu.

Guma marki Nicorette może być również stosowany w celu ograniczenia palenia u osób, które nie chcą lub nie są w stanie rzucić nałogu. Gumę należy żuć, gdy odczuwa się potrzebę zapalenia papierosa. 

Opakowanie leku Nicorette FreshMint zawiera 105 gum w blistrach. Gumy nie zawierają cukru (sacharozy) ani składników pochodzenia zwierzęcego.

Składniki:

1 guma do żucia zawiera:

substancję czynną: 4 mg nikotyny, w postaci nikotyny z kationitem,

pozostałe składniki to: rdzeń - podłoże gumy do żucia, ksylitol (E 967), olejek miętowy, sodu węglan bezwodny, sodu wodorowęglan (tylko dawka 2 mg), acesulfam potasu (E 950), lewomentol, magnezu tlenek, żółcień chinolinowa; otoczka - tuttifrutti QL 84441, hypromeloza, sukraloza (E 955), polisorbat 80, ksylitol (E 967), guma arabska (E 414), tytanu dwutlenek (E 171), wosk Carnauba (E 903), żółcień chinolinowa.

Dawkowanie:

Dorośli: wstępna dawka powinna zostać ustalona indywidualnie z zależności od stopnia uzależnienia pacjenta od nikotyny.

Zazwyczaj stosuje się 8-12 gum na dobę o odpowiedniej zawartości nikotyny.

Osoby palące o niskim stopniu uzależnienia (palenie ≤ 20 papierosów/dobę) powinny rozpocząć leczenie od dawki 2 mg.

Osoby palące o wysokim stopniu uzależnienia powinny rozpocząć leczenie od dawki 4 mg.

Nie należy stosować więcej niż 24 gumy na dobę.

Zaprzestanie palenia

Lek Nicorette FreshMint Gum ułatwia rzucenie palenia osobom zdecydowanym na wyjście z nałogu.

Gumę należy stosować przynajmniej przez 3 miesiące.

Następnie należy rozpocząć stopniowe odstawianie gumy.

Leczenie powinno zostać zakończone, gdy dawka zostanie zmniejszona do 1-2 gum na dobę.

Ograniczenie palenia

Lek Nicorette FreshMint Gum ułatwia ograniczenie palenia osobom niechcącym lub niebędącym w stanie rzucić nałogu.

Aby wydłużyć odstępy pomiędzy paleniem oraz w celu maksymalnego zmniejszenia ilości wypalanych papierosów, gumę należy stosować w okresach pomiędzy wypalanymi papierosami, w momencie pojawienia się chęci zapalenia papierosa.

Jeśli po 6 tygodniach nie osiągnie się zmniejszenia ilości wypalanych papierosów w ciągu doby, należy skonsultować się z lekarzem.

Należy rozważyć próbę zaprzestania palenia tak szybko, jak będzie to możliwe, ale nie później niż 6 miesięcy od rozpoczęcia leczenia.

Jeżeli w ciągu 9 miesięcy od rozpoczęcia leczenia nie jest możliwa poważna próba zaprzestania palenia, należy skonsultować się z lekarzem.

Na ogół regularne stosowanie gum przez okres dłuższy niż 12 miesięcy nie jest zalecane.

Niektórzy byli palacze mogą wymagać dłuższego leczenia, aby uniknąć powrotu do palenia.

Niewykorzystane gumy należy zachować na wypadek nagłego pojawienia się głodu nikotynowego.

Technika żucia

Gumę należy żuć wolno do momentu poczucia smaku.

Następnie przerwać żucie i zatrzymać gumę między dziąsłem a policzkiem.

Należy zacząć żuć ponownie, gdy smak zaniknie.

Czynność tę należy powtarzać przez 30 minut.

Ważne informacje:

Przed zastosowaniem leku Nicorette® FreshMint Gum należy skonsultować się z lekarzem w przypadku:

·        przebytego ostatnio udaru mózgu lub zawału mięśnia sercowego,

·        bólów w klatce piersiowej lub objawów dławicy piersiowej,

·        choroby serca wpływającej na szybkość lub miarowość rytmu serca,

·        niewyrównanego nadciśnienia tętniczego,

·        choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy,

·        nadczynności tarczycy,

·        cukrzycy insulinozależnej (mogą być wymagane niższe dawki insuliny jako rezultat zaprzestania palenia),

·        stwierdzonego guza chromochłonnego nadnerczy,

·        ciężkiej lub umiarkowanej choroby wątroby,

·        ciężkiej choroby nerek,

·        zapalenia przełyku.

Nadużywanie nikotyny, zarówno z produktów zastępujących nikotynę i (lub) na skutek palenia papierosów, może spowodować wystąpienie objawów przedawkowania. Ryzyko zatrucia w następstwie połknięcia gumy do żucia jest bardzo małe, ponieważ wchłanianie nikotyny przy braku żucia jest wolne i niepełne.

Guma do żucia może przyklejać się, a w rzadkich przypadkach powodować uszkodzenia protez dentystycznych.

Niektórzy pacjenci mogą kontynuować stosowanie gumy Nicorette FreshMint Gum dłużej niż zalecany okres leczenia, lecz potencjalne ryzyko długotrwałego stosowania jest znacznie mniejsze niż ryzyko uzależnienia związane z powrotem do palenia tytoniu.

Lek Nicorette FreshMint Gum zawiera butylohydroksytoluen (E 321). Lek może powodować podrażnienie błon śluzowych.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Aby zmniejszyć narażenie dziecka, lek należy stosować bezpośrednio po karmieniu piersią.

Przeciwwskazania:

Nie należy stosowac leku Nicorette FreshMint:

u osób w wieku poniżej 18 lat,

jeśli pacjent ma uczulenie na nikotynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku. 

Opakowanie:

105 sztuk

Podmiot odpowiedzialny:

McNeil AB
SE-251 09 Helsingborg, Szwecja

Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Pozwolenie nr 12339

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 03.08.2006

Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 18.07.2011