Maxigra Max 50mg 2 tabletki

Wskazania Maxigra Max:

Maxigra Max jest wskazana do stosowania u dorosłych mężczyzn z zaburzeniem erekcji, czyli niezdolnością uzyskania lub utrzymania erekcji prącia wystarczającej do odbycia stosunku płciowego.  

W celu skutecznego działania produktu leczniczego Maxigra® Max niezbędna jest stymulacja seksualna.

Lek Maxigra® Max w dawce 50 mg należy stosować, jeśli pacjent:
Stosował wcześniej leki zawierające syldenafil w dawce 50 mg lub większej, zalecana dawka leku to 50 mg, lub po zastosowaniu syldenafilu w dawce 25 mg nie odczuł zadawalającego efektu (czyli nie uzyskał wzwodu wystarczającego do odbycia stosunku).

Właściwości:

Maxigra Max zawiera substancję czynną - syldenafil, w maksymalnej dawce dostepnej bez recepty 50 mg, która wspomaga pośrednio rozkurcz mięśni gładkich w ciałach jamistych prącia, zwiększając napływ krwi do prącia podczas podniecenia seksualnego.

Składniki:

1 tabletka powlekana zawiera 50 mg syldenafilu w postaci syldenafilu cytrynianu.

Rdzeń tabletki: Mannitol Krospowidon Powidon Krzemionka koloidalna bezwodna Skrobia kukurydziana Magnezu stearynian Sodu laurylosiarczan

Otoczka: Hypromeloza Makrogol 6000 Tytanu dwutlenek Talk Lak indygotyny 

Dawkowanie:

• Maxigra Max należy przyjmować w zależności od potrzeb około godziny przed planowaną aktywnością seksualną.
• Leku Maxigra Max nie zaleca się stosować częściej niż raz na dobę.

Ważne informacje:

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Przed zastosowaniem leczenia farmakologicznego, pacjent powinien skorzystać z kwestionariusza dołączonego do opakowania w celu oceny, czy stosowanie przez niego produktu leczniczego jest właściwe. Kwestionariusz znajduje się w „Informatorze dla pacjenta”.

W przypadku, gdy o zastosowaniu leczenia farmakologicznego decyduje lekarz, należy przeprowadzić badanie podmiotowe i przedmiotowe pacjenta w celu rozpoznania zaburzenia erekcji i określenia jego przyczyn.

Sok grejpfrutowy będący słabym inhibitorem CYP3A4 w ścianie jelit, może powodować niewielkie zwiększenie stężenia syldenafilu w surowicy

Syldenafil może wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ze względu na doniesienia z badań klinicznych nad syldenafilem o występowaniu zawrotów głowy i zaburzeniach widzenia, pacjenci powinni poznać swoją reakcję na przyjęcie produktu leczniczego Maxigra Max zanim przystąpią do prowadzenia pojazdu bądź obsługiwania maszyn.

Przeciwwskazania:

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą leku.
• Ze względu na wpływ syldenafilu na przemiany metaboliczne, w których biorą udział tlenek azotu i cykliczny guanozynomonofosforan (cGMP) nasila on hipotensyjne działanie azotanów.
• Przeciwwskazane jest zatem równoczesne stosowanie syldenafilu z produktami leczniczymi uwalniającymi tlenek azotu (takimi jak azotyn amylu) lub azotanami w jakiejkolwiek postaci.
• Jednoczesne stosowanie inhibitorów PDE5, w tym syldenafilu, i leków pobudzających cyklazę guanylową, takich jak riocyguat, jest przeciwwskazane, ponieważ może prowadzić do objawowego niedociśnienia tętniczego.
• Produktów leczniczych przeznaczonych do leczenia zaburzeń erekcji, w tym syldenafilu nie należy stosować u mężczyzn, u których aktywność seksualna nie jest wskazana (np. pacjenci z ciężkimi chorobami układu sercowo-naczyniowego, takimi jak niestabilna dławica piersiowa lub ciężka niewydolność serca).
• Produkt leczniczy Maxigra Max jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy utracili wzrok w jednym oku w wyniku niezwiązanej z zapaleniem tętnic przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (ang. non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, NAION) niezależnie od tego, czy miało to związek, czy nie miało związku z wcześniejszą ekspozycją na inhibitor PDE5.
• Nie badano bezpieczeństwa stosowania syldenafilu w następujących grupach pacjentów: pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, niedociśnieniem (ciśnienie krwi <90/50 mmHg), po niedawno przebytym udarze lub zawale serca oraz ze stwierdzonymi dziedzicznymi zmianami degeneracyjnymi siatkówki, takimi jak barwnikowe zwyrodnienie siatkówki (retinitis pigmentosa) (niewielka część tych pacjentów ma genetycznie uwarunkowane nieprawidłowości fosfodiesterazy siatkówki).
• Stosowanie syldenafilu u tych pacjentów jest przeciwwskazane.

Możliwe działania niepożądane:

Profil bezpieczeństwa syldenafilu oparto na danych dotyczących 9570 pacjentów w 74 badaniach klinicznych prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby i kontrolowanych placebo. Do działań niepożądanych najczęściej zgłaszanych przez pacjentów przyjmujących syldenafil w badaniach klinicznych należały: ból głowy, nagłe zaczerwienienie twarzy, niestrawność, zatkany nos, zawroty głowy, nudności, uderzenia gorąca, zaburzenia widzenia, widzenie na niebiesko oraz niewyraźne widzenie. Dane dotyczące działań niepożądanych gromadzone w ramach monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii po dopuszczeniu syldenafilu do obrotu dotyczą okresu ponad 10 lat. Ponieważ nie wszystkie działania niepożądane są zgłaszane podmiotowi odpowiedzialnemu i wprowadzane do bazy danych dotyczących bezpieczeństwa, nie jest możliwe rzetelne ustalenie częstości występowania tychże działań.

Bardzo często

ból głowy

Często

Zawroty głowy

nudności, niestrawność

Zaburzenia widzenia barwnego, zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie 

Nagłe zaczerwienienia, uderzenia gorąca

Uczucie zatkanego nosa

Niezbyt często:

Nieżyt nosa

Nadwrażliwość

Senność, niedoczulica

Zaburzenia łzawienia, ból oczu, światłowstręt, fotopsja, przekrwienie oka, jaskrawe widzenie, zapalenie spojówek

Zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, szum w uszach

Tachykardia, kołatania serca

Nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie

 Krwawienie z nosa, zatkanie zatok

 Choroba refluksowa przełyku, wymioty, ból w górnej części jamy brzusznej, suchość w ustach

Wysypka

Krwiomocz

Ból mięśni, ból w kończynie

Ból w klatce piersiowej, zmęczenie, uczucie gorąca

Przyspieszona akcja serca

Rzadko:

Drażliwość

Krwawienie z prącia, priapizm, krwawa sperma, nasilona erekcja

Zespół StevensaJohnsona (ang. Stevens Johnson Syndrome,SJS), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (ang. Toxic Epidermal Necrolysis, TEN)

Niedoczulica jamy ustnej

Uczucie ucisku w gardle, obrzęk nosa, suchość nosa

 Nagła śmierć sercowa, zawał mięśnia sercowego, arytmia komorowa, migotanie przedsionków, niestabilna dławica piersiowa

Utrata słuchu

Udar naczyniowy mózgu, przemijający napad niedokrwienny, drgawki , drgawki nawracające, omdlenie

Przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego niezwiązana z zapaleniem tętnic (NAION), zamknięcie naczyń siatkówki, krwotok siatkówkowy, retinopatia miażdżycowa, zaburzenia siatkówki, jaskra, ubytki pola widzenia, widzenie podwójne, zmniejszona ostrość widzenia, krótkowzroczność, niedomoga widzenia, zmętnienie ciała szklistego, zaburzenie tęczówki, rozszerzenie źrenicy, widzenie obwódek wokół źródeł światła (ang. halo vision), obrzęk oka, obrzmienie oka, zaburzenia oka, przekrwienie spojówek, podrażnienie oka, nieprawidłowe odczucia we wnętrzu oka, obrzęk powieki, odbarwienie twardówki

Opakowanie:

2 tabletki

Podmiot odpowiedzialny:

Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.

 ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański 

Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla Maxigra Max 10309 wydane przez MZ.
Lek wydawany bez recepty. ChPL: 2021.01.18.