Xylorin 0,55 mg/ml aerozol do nosa 18ml

Wskazania Xylorin:

Do stosowania nie tylko przy katarze występującym podczas przeziębienia, ale także w przypadku kataru alergicznego, czy podczas leczenia zapalenia zatok przynosowych. Lek może być także stosowany wspomagająco podczas leczenia zapalenia ucha środkowego będącego następstwem przeziębienia.

Właściwości:

Xylorin to lek na katar różnego pochodzenia w formie wygodnego do stosowania aerozolu do nosa. Substancją czynną preparatu jest chlorowodorek ksylometazoliny, który powoduje skurcz drobnych tętniczek nosa, zmniejszając obrzęk i przekrwienie błony śluzowej nosa, co prowadzi do jego udrożnienia poprzez zmniejszenie ilości zalegającej wydzieliny, a tym samym ułatwia oddychanie przez nos.

Składniki:

1 ml roztworu zawiera:

substancję czynną: ksylometazoliny chlorowodorek 550 µg (50 µg/ dawkę),

pozostałe składniki: sodu octan bezwodny, kwas octowy, sodu chlorek, benzalkoniowy chlorek, woda oczyszczona.

Dawkowanie:

Dzieci w wieku 6-12 lat: 1-2 dawki do każdego otworu nosowego co 10-12 godzin przez 3 do 5 dni.

Dzieci w wieku powyżej 12 lat i dorośli: 1-2 dawki do każdego otworu nosowego co 10-12 godzin przez 3 do 7 dni.

Przed podaniem leku należy oczyścić nos.

Podczas aplikacji leku butelkę należy trzymać pionowo, aplikatorem do góry.

W czasie aplikacji leku oczy i usta powinny być zamknięte.

Leku nie należy stosować przez okres dłuższy niż zalecany ani w dawkach większych niż zalecane. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustępują po 5 dniach stosowania leku (u dzieci w wieku 6-12 lat) oraz po 7 dniach stosowania leku (u dzieci powyżej 12 lat i dorosłych), należy skontaktować się z lekarzem.

Ważne informacje:

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu.

Chronić od światła.

Nie zamrażać.

Rozpoczęcie stosowania leku należy omówić z lekarzem lub farmaceutą w szczególności jeżeli u pacjenta występuje choroba serca.

Nie należy stosować dawek większych niż zalecane.

Dłuższe lub częstsze niż zalecane stosowanie leku może spowodować polekowy obrzęk błony śluzowej nosa.

Lek należy ostrożnie stosować u pacjentów z chorobami układu krążenia, nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą, jaskrą lub nadczynnością tarczycy.

Należy zwracać uwagę, aby nie zanieczyścić leku drobnoustrojami; w celu zminimalizowania ryzyka rozszerzania się zakażenia lek powinien być używany tylko przez jedną osobę.

Chronić oczy przed kontaktem z lekiem.

Podczas przyjmowania leków sympatykomimetycznych, w tym leku Xylorin obserwowano rzadkie przypadki zespołu odwracalnej tylnej encefalopatii i/lub odwracalnego kurczu naczyń mózgowych.

Należy zaprzestać stosowania leku i poradzić się lekarza w przypadku wystąpienia nagłego silnego bólu głowy.

Lek zawiera chlorek benzalkoniowy (0,018 mg w każdej dawce, co odpowiada 0,2 mg/ ml), który może powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa, zwłaszcza jeżeli jest stosowany przez długi czas.

W przypadku stosowania w dawkach większych niż zalecane lub przez okres dłuższy niż zalecany mogą wystąpić działania niepożądane ze strony układu krążenia i/lub ośrodkowego układu nerwowego, które mogą zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Leku nie należy stosować w czasie ciąży.

Kobiety karmiące piersią przed zastosowaniem leku powinny zasięgnąć opinii lekarza.

Działania niepożądane:

Lek Xylorin jak każdy inny lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Dłuższe niż zalecane stosowanie leku może doprowadzić do nawrotu przekrwienia błony śluzowej nosa, charakteryzującego się przewlekłym zaczerwienieniem, obrzękiem i katarem.

Długotrwałe stosowanie może prowadzić do wtórnego, tzw. polekowego zapalenia błony śluzowej nosa, opornego na leczenie.

Rzadko (u 1 do 10 pacjentów na 10 000):

• podrażnienie błony śluzowej nosa i uczucie pieczenia w nosie, suchość błony śluzowej nosa, kichanie,
• bóle głowy, zaburzenia widzenia, zaburzenia snu,
• uogólniona reakcja alergiczna,
• przyspieszenie czynności serca, zaburzenia rytmu serca.

Ksylometazoliny nie należy stosować z jednocześnie trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi.

Nie stosować z inhibitorami monoaminooksydazy.

Należy unikać jednoczesnego stosowania ksylometazoliny z innymi lekami sympatykomimetycznymi, w tym efedryną i pseudoefedryną ze względu na sumowanie się działania.

Przeciwwskazania:

Uczulenie na ksylometazoliny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników leku.

Jaskra z wąskim kątem przesączania.

Nadwrażliwość na leki adrenergiczne.

Jednocześnie przyjmowanie:

- trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych,

- inhibitorów monoaminooksydazy.

Zanikowe zapalenie błony śluzowej nosa.

Nie stosować po zabiegach usunięcia przysadki i zabiegach chirurgicznych przebiegających z odsłonięciem opony twardej.

Opakowanie:

18 ml

Podmiot odpowiedzialny:

Perrigo Poland Sp. z o.o.

ul. Domaniewska 48

02-672 Warszawa

Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Pozwolenie nr R/1702

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 30 listopada 1990

Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 03 października 2013