Nizoral Szampon leczniczy 20mg/g 100ml

Wskazania Nizoral:

Lek stosuje się w leczeniu i profilaktyce następujących chorób skóry, wywołanych przez drożdżaki z rodzaju Malassezia:

• łupieżu skóry głowy,
• łojotokowego zapalenia skóry,
• łupieżu pstrego, który wywołany został przez Pityriasis versicolor.

Właściwości:

Nizoral to lek w postaci szamponu, którego substancją czynna jest ketokonazol o działaniu przeciwgrzybiczym. Lek przeznaczony jest do stosowania miejscowego na skórę u dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia. 

Składniki:

1 g szamponu zawiera:

substancję czynną: ketokonazol (20 mg),

substancje pomocnicze: sól sodowa eteru laurylosulfonowego, sól disodowa eteru monolaurylosulfonobursztynowego, dietanolamid kwasu tłuszczowego oleju kokosowego, laurdimonium - zhydrolizowany zwierzęcy kolagen, makrogolu 120 metyloglukozodioleinian, kompozycja zapachowa T12047376 Bouquet 2 (zawierająca m.in.: 3-metylo-4-(2,6,6-trimetylo-2- cykloheksen-1-ylo)-3-buten-2-on, aldehyd amylocynamonowy, alkohol pentylowocynamonowy, alkohol benzylowy (E 1519), benzoesan benzylu, cynamonian benzylu, aldehyd cynamonowy, alkohol cynamonowy, cytral, cytronellol, eugenol, mech dębowy, geraniol, aldehyd heksylocynamonowy, hydroksycytronellal, d-limonen, d-dipenten i linalol, kwas benzoesowy (E 210), butylohydroksytoluen (E 321)), sodu chlorek, imidomocznik, sodu wodorotlenek, kwas solny stężony, erytrozyna sodowa, woda oczyszczona.

Dawkowanie:

Leczenie: łupież pstry: stosować raz na dobę przez jeden dzień. Łojotokowe zapalenie skóry i łupież skóry głowy: stosować dwa razy w tygodniu przez 2 do 4 tygodni.

Profilaktyka: łojotokowe zapalenie skóry i łupież skóry głowy: stosować raz na tydzień lub raz na dwa tygodnie.

Nanieść niewielką ilość szamponu na zakażoną skórę - zazwyczaj 1 saszetka lub garść leku wystarcza do jednorazowego zastosowania (włosy mogą być uprzednio umyte normalnym szamponem).

Sposób użycia o ile lekarz nie zaleci inaczej:

używając niewielkiej ilości wody, rozprowadzić szampon równomiernie na skórze,

w przypadku długich włosów wystarczy umyć jedynie skórę głowy,

wcierać szampon w skórę aż do uzyskania piany,

pozostawić pianę na skórze przez 3 do 5 minut, a następnie spłukać,

na co dzień można używać zwykłego szamponu.

Ważne informacje:

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Nizoral, szampon leczniczy należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Po długotrwałym, miejscowym leczeniu kortykosteroidami, w celu uniknięcia nasilenia objawów choroby po zaprzestaniu ich stosowania, lekarz zaleci stopniowe (w ciągu 2 do 3 tygodni) wycofywanie się z leczenia kortykosteroidami. Na zbyt szybkie odstawienie kortykosteroidów skóra może zareagować zaczerwienieniem i swędzeniem.

Należy unikać kontaktu leku z oczami. Jeśli to nastąpi, oczy należy przemyć wodą.

Łojotokowemu zapaleniu skóry i łupieżowi często towarzyszy zwiększone wypadanie włosów, co również może mieć miejsce, chociaż rzadko, podczas stosowania leku Nizoral, szampon leczniczy.

W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Lek Nizoral, szampon leczniczy może być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią, gdy w opinii lekarza jest to zdecydowanie konieczne.

Substancje wchodzące w skład kompozycji zapachowej mogą powodować reakcje alergiczne.

Działania niepożądane:

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt często (u więcej niż 1 na 1000 i mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• w miejscu podania mogą wystąpić: rumień, podrażnienie, nadwrażliwość, świąd, odczyn i krosty,
• podrażnienie oka i zwiększone wydzielanie łez oraz nadwrażliwość,
• zapalenie mieszków włosowych, trądzik, utrata włosów, kontaktowe zapalenie skóry, suchość skóry, nieprawidłowa struktura włosa, wysypka, uczucie pieczenia i zaburzenia skóry, łuszczenie naskórka,
• zaburzenia smaku.

Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• występowała pokrzywka,
• obrzęk naczynioruchowy,
• zmiany barwy włosów.

Przeciwwskazania:

Uczulenie na którykolwiek ze składników leku. 

Nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Opakowanie:

100ml

Podmiot odpowiedzialny:

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel Niemcy

Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Pozwolenie nr R/3046

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11 kwietnia 1991

Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 15 października 2013