NICORETTE Classic Gum 4mg 105 sztuk

Wskazania Nicorette Classic Gum:

Lek w postaci gumy do żucia wskazany do stosowania u osób uzależnionych od wyrobów tytoniowych zdecydowanych na rzucenie nałogu. Lek pozwala zmniejszyć odczuwanie głodu nikotynowego i nieprzyjemnych objawów odstawiennych takich jak drażliwość, niepokój, zaburzenia nastroju, zawroty i bóle głowy oraz zaburzenia snu.

Właściwości:

Guma Nicorette Classic jest szybkim i wygodnym sposobem na zwalczanie objawów rzucenia palenia. Dawka 4 mg nikotyny jest dopasowana dla osób palących powyżej 20 papierosów dziennie. Dzięki nikotynie wchłaniającej się przez błonę śluzową jamy ustnej lek działa szybko, łagodząc głód nikotynowy i objawy odstawienia.

Żucie gumy Nicorette Classic pozwala na dostarczenie do organizmu w krótkim okresie niewielkich dawek nikotyny w czystej postaci bez wydzielania szkodliwych substancji smolistych oraz dwutlenku węgla powstających w procesie spalania.

Składniki:

1 guma do żucia zawiera:

substancję czynną: nikotynę 4 mg w postaci kompleksu żywicy nikotynowej 20%,

pozostałe składniki: bezwodny węglan sodu, guma bazowa, sorbitol proszek, sorbitol (roztwór), aromat smakowy ZD-49284 (Haverstroo), aromat smakowy 84.6422, gliceryna 85%, żółcień chinolinowa.

Dawkowanie:

Dorośli i osoby w podeszłym wieku: 

średnio stosuje się 8-12 gum na dobę,

wstępna dawka powinna być ustalona indywidualnie dla pacjenta w zależności od stopnia uzależnienia od nikotyny (guma z dawką 4 mg przeznaczona jest dla pacjentów o wysokim stopniu uzależnienia).
Technika żucia gumy

• Gumę należy żuć powoli do momentu poczucia smaku.
• Następnie przerwać żucie i zatrzymać gumę między dziąsłem a policzkiem, po czym ponownie zacząć żuć, gdy smak zaniknie.
• Czynność należy powtarzać przez 30 minut.

Ograniczenie palenia

• Aby wydłużyć odstępy między paleniem oraz w celu zmniejszenia ilości wypalanych papierosów, gumę należy stosować pomiędzy paleniem wyrobów tytoniowych, w momencie pojawienia się chęci zapalenia.
• W przypadku gdy po 6 tygodniach nie osiągnie się zmniejszenia ilości wypalanych papierosów w ciągu doby, należy skonsultować się z lekarzem.

Zaprzestanie palenia

• Gumę należy stosować przez co najmniej 3 miesiące, a następnie stopniowo odstawiać lek.
• Leczenie powinno zostać zakończone, gdy dawka zostanie zmniejszona do 1-2 gum na dobę.

Czasowa abstynencja

• Lek pomaga osobom palącym w czasowym powstrzymaniu się od palenia, w tym w miejscach, gdzie palenie jest zabronione.
• Gumę należy stosować, gdy pojawia się chęć zapalenia.

Nie należy stosować więcej niż 15 gum na dobę i rozważyć próbę zaprzestania palenia tak szybko, jak będzie to możliwe, ale nie później niż 6 miesięcy od rozpoczęcia leczenia. Jeżeli w ciągu 9 miesięcy od rozpoczęcia leczenia nie jest możliwa poważna próba zaprzestania palenia, należy skonsultować się z lekarzem. Zwykle regularne stosowanie gum przez okres dłuższy niż 12 miesięcy nie jest zalecane. Jednak niektórzy byli palacze mogą wymagać dłuższego leczenia, aby uniknąć powrotu do palenia. Niewykorzystane gumy należy zachować na wypadek nagłego pojawienia się głodu nikotynowego. Należy korzystać z porad grup wsparcia, gdyż mogą one udoskonalić proces rzucania palenia i pomóc zakończyć terapię sukcesem.

Ważne informacje:

Przed rozpoczęciem stosowania leku Nicorette Classic Gum należy omówić to z lekarzem w przypadku:

- choroby serca wpływającej na szybkość lub miarowość rytmu serca,

- przebytego ostatnio udaru mózgu lub zawału mięśnia sercowego,

- bólów w klatce piersiowej lub objawów dławicy piersiowej,

- choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy,

- nadczynności tarczycy,

- cukrzycy insulinozależnej,

- stwierdzonego guza chromochłonnego nadnerczy,

- zapalenia przełyku,

- niewyrównanego nadciśnienia tętniczego,

- ciężkiej lub umiarkowanej choroby wątroby,

- ciężkiej choroby nerek.

Guma do żucia może przyklejać się, a w rzadkich przypadkach spowodować uszkodzenie protezy dentystycznej.

Lek zawiera 190,25 mg sorbitolu w każdej gumie do żucia, który jest źródłem fruktozy; w przypadku stwierdzenia wcześniej u pacjenta (lub jego dziecka) nietolerancji niektórych cukrów lub stwierdzonej wcześniej u pacjenta dziedzicznej nietolerancji fruktozy, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Niektórzy pacjenci mogą kontynuować stosowanie gumy Nicorette Classic Gum dłużej niż zalecany okres leczenia, lecz potencjalne ryzyko długotrwałego stosowania jest znacznie mniejsze niż ryzyko uzależnienia związane z powrotem do palenia tytoniu.

Lek Nicorette Classic Gum zawiera butylohydroksytoluen (E 321) i może powodować podrażnienie błon śluzowych.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę i uznaje się za „wolny od sodu”.

Należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Nicorette Classic Gum w przypadku przyjmowania następujących leków:

- teofilina,

- takryna,

- ropinirol,

- flekainid,

- imipramina, klomipramina, fluwoksamina,

- klozapina, olanzapina,

- pentazocyna.

Działania niepożądane:

• Lek Nicorette Classic Gum jak każdy inny lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
• Niektóre objawy mogą wystąpić w związku z zaprzestaniem palenia, w tym pogorszenie nastroju, bezsenność, drażliwość, frustrację, gniew, niepokój, problemy z koncentracją, nerwowość lub zniecierpliwienie, obniżona częstość akcji serca, zwiększone łaknienie lub zwiększenie masy ciała, zawroty głowy lub objawy przedomdleniowe, kaszel, zaparcia, krwawienie dziąseł, owrzodzenia aftowe lub zapalenie jamy nosowo gardłowej oraz głód nikotynowy połączony z chęcią zapalenia.
• W trakcie stosowania Nicorette Icy White Gum rzadko mogą pojawić się reakcje alergiczne, w tym o ciężkim przebiegu.
• W trakcie stosowania leczniczych gum do żucia może wystąpić podrażnienie jamy ustnej i gardła.

Bardzo często (może wystąpić u 1 do 10 na 10 osób):

• ból głowy,
• podrażnienie gardła,
• nudności,
• czkawka.

Często (może wystąpić u 1 do 10 na 100 osób):

• ból brzucha, suchość w jamie ustnej, niestrawność, wzdęcia, nadmierne wydzielanie śliny, zapalenie jamy ustnej, wymioty, biegunka, pieczenie,
• nadwrażliwość,
• zmęczenie,
• zmiana odczuwania smaku,
• uczucie zimna, ciepła i mrowienia na skórze,
• kaszel.

Niezbyt często (może wystąpić u 1 do 10 na 1000 osób):

• ból szczęki,
• osłabienie, złe samopoczucie,
• odbijanie, zapalenie języka,
• palpitacje, tachykardia,
• przekrwienie błony śluzowej nosa, ból jamy ustnej i gardła, kichanie, ucisk w gardle,
• pęcherze i łuszczenie się błony śluzowej jamy ustnej oraz wrażenie mrowienia/ drętwienia jamy ustnej,
• dyskomfort i ból w klatce piersiowej,
• nadmierne pocenie, świąd, wysypka, pokrzywka,
• zaczerwienienie twarzy, nadciśnienie.

Rzadko (może wystąpić u 1 do 10 na 10000 osób):

• dysfagia, niedoczulica jamy ustnej, odruch wymiotny.

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• ból warg, sztywność mięśni szczęki,
• niewyraźne widzenie, nasilone łzawienie,
• reakcja anafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy.
• dyskomfort żołądkowo-jelitowy,
• suchość błony śluzowej gardła,
• rumień.

Przeciwwskazania:

Uczulenie na nikotynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku.

Opakowanie:

105 gum

Podmiot odpowiedzialny:

McNeil AB,

SE-251 09 Helsingborg,

Szwecja

Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Pozwolenie nr R/3348

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 15.02.1989

Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 02.10.2013