Itami (Diclodermex) plaster leczniczy 0,14g x 10 plastrów

Wskazania ITAMI:

Miejscowe, krótkotrwałe i objawowe leczenie bólu spowodowanego tępymi urazami (np. urazy sportowe), takimi jak: zwichnięcia, ostre nadwyrężenia lub siniaki kończyn.

Właściwości:

• Itami jest lekiem przeciwbólowym i przeciwzapalnym. Zawarty w Itami diklofenak należy do NLPZ, czyli niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Działanie diklofenaku jest związane z ograniczeniem bólu pochodzącego od stanu zapalnego, opuchlizny czy gorączki.
• Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Składniki:

• Substancją czynną jest diklofenak sodowy.
• Jeden plaster leczniczy zawiera 140 mg diklofenaku sodowego.
• Substancje pomocnicze: metakrylanu butylu kopolimer zasadowy, akrylanów kopolimer, makrogolu 12 stearynian, sorbitanu oleinian.
• Poliestrowa warstwa nośna: papierowa monosilikonowa warstwa ochronna.

Dawkowanie:

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

• Lek do stosowania zewnętrznego (wyłącznie na skórę, naskórek) na bolące miejsca.
• Plaster należy stosować na nienaruszoną, niezmienioną chorobowo skórę.

Dorośli i młodzież powyżej 16 lat: 1 plaster 2 razy na dobę, rano i wieczorem.

Jeśli uraz występuje w kilku miejscach, nie należy stosować więcej niż 2-óch plastrów na dobę. Jednocześnie stosować tylko na jedno bolące miejsce.

Poprawa powinna nastąpić po 7 dniach, w przeciwnym przypadku lub jeśli pacjent czuje się gorzej, należy skonsultować się z lekarzem.

W przypadku młodzieży w wieku powyżej 16 lat, gdy stosowanie plastrów ITAMI jest konieczne przez ponad 7 dni, bądź jeśli objawy się nasilą, należy skonsultować się z lekarzem.

Instrukcja użycia:
1. Rozerwać torebkę wzdłuż perforowanej linii i wyjąć plaster leczniczy.

Nakładanie plastra:
2. Zdjąć jedną z dwóch folii ochronnych z plastra.
3. Nałożyć na miejsce, które ma być leczone i usunąć drugą folię ochronną.
4. Delikatnie docisnąć dłonią tak, aby plaster przylepił się do skóry.
Zdjęcie plastra:
5. Nawilżyć plaster wodą, oderwać krawędź plastra i delikatnie odkleić plaster.
6. Aby usunąć wszelkie pozostałości produktu, należy umyć leczony obszar wodą, delikatnie masując palcami wykonując kuliste ruchy.

Jeśli zachodzi taka konieczność, plaster leczniczy można przymocować za pomocą dzianego bandaża.

Plaster leczniczy nie może być stosowany ze ściśle nieprzepuszczającym powietrze bandażem (opatrunek okluzyjny). Nie stosować podczas kąpieli w wannie ani pod prysznicem. Plastra leczniczego nie należy dzielić.

Ważne informacje:

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Należy zachować szczególną ostrożność, stosując lek Itami, w przypadku gdy:

·        wystąpią zaburzenia nerek, serca lub wątroby, bądź jeśli pacjent cierpiał lub cierpi na chorobę wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy, czy też zapalenie jelit, bądź ma skłonność do krwawienia,

·        u pacjenta występuje lub występowała astma oskrzelową lub alergia,

·        wystąpi wysypka skórna, która rozwija się po nałożeniu plastra leczniczego (w przypadku pojawienia się wysypki należy natychmiast zdjąć plaster leczniczy i przerwać leczenie).

Występowanie działań niepożądanych można ograniczyć poprzez stosowanie najmniejszej skutecznej dawki leku przez najkrótszy możliwy czas.

Plaster leczniczy nie może być stosowany ani nie może mieć styczności z oczami oraz błonami śluzowymi.

Lek należy stosować z dużą ostrożnością u osób w podeszłym wieku, gdyż są one bardziej narażone na wystąpienie działań niepożądanych.

Po zdjęciu plastra należy unikać wystawiania leczonych obszarów na działanie promieni słonecznych i naświetlanie w solarium tak, aby ograniczyć ryzyko wystąpienia nadwrażliwości na światło.

Nie należy stosować innych działających miejscowo lub doustnych produktów leczniczych zawierających diklofenak lub jakichkolwiek innych niesteroidowych leków przeciwbólowych lub leków przeciwzapalnych jednocześnie z lekiem Itami.

Przed użyciem leku Itami należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, lub przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko.

Lek Itami może być stosowany wyłącznie po konsultacji z lekarzem w pierwszym i drugim trymestrze ciąży oraz w okresie jej planowania.

Leku Itami nie wolno stosować w ostatnim trymestrze ciąży, ponieważ nie można wykluczyć podwyższonego ryzyka wystąpienia powikłań dla matki i dziecka.

Niewielkie ilości diklofenaku przedostają się do mleka kobiet karmiących piersią.

Należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Itami podczas karmienia piersią.

Nie należy stosować leku Itami w żadnym przypadku bezpośrednio na skórę piersi w okresie karmienia piersią.

Przeciwwskazania:

Kiedy nie stosować leku Itami:

• jeśli pacjent ma uczulenie na diklofenak lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli pacjent ma uczulenie na jakikolwiek inny niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ, np. kwas acetylosalicylowy lub ibuprofen);
• jeśli u pacjenta po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ kiedykolwiek wystąpił atak astmy, pokrzywka lub ostry nieżyt nosa;
• u pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy;
• w okresie karmienia piersią bezpośrednio na skórę piersi;
• na uszkodzoną skórę;
• w okresie trzech ostatnich miesięcy ciąży;
• u pacjentów w wieku poniżej 16 lat.

Opakowanie: 

10 plastrów

Podmiot odpowiedzialny:

Fidia Farmaceutici S.p.A.

Via Ponte della Fabbrica, 3/A

35031 Abano Terme (Padova)

Włochy

Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Pozwolenie nr 21301

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 03.07.2013