Unituss Junior syrop 120ml

Wskazania Unituss Junior:

Lek Unituss Junior zawiera substancję czynną lewodropropizynę o działaniu przeciwkaszlowym i znoszącym skurcz oskrzeli.

Unituss Junior wskazany jest w objawowym leczeniu nieproduktywnego (suchego) kaszlu. Wiele danych wskazuje, że lek ten skutecznie hamuje kaszel o różnym pochodzeniu, jak np. kaszel w przebiegu raka płuca, kaszel związany z zakażeniami górnych i dolnych dróg oddechowych czy krztusiec.

Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

Właściwości:

Unituss Junior to syrop przeciwkaszlowy przeznaczony do leczenia suchego, męczącego kaszlu o różnym pochodzeniu, m.in. związanego z infekcjami górnych i dolnych dróg oddechowych lub w przebiegu krztuśca. Substancja czynna – lewodropropizyna – hamuje odruch kaszlu i łagodzi skurcz oskrzeli. Dzięki temu Syrop Unituss zmniejsza częstotliwość i natężenie kaszlu, ułatwiając oddychanie nawet przy napadowym nocnym kaszlu. Unituss Junior mogą stosować dorośli i dzieci od 2 lat, syrop o smaku truskawkowym

Składniki:

Substancja czynna: lewodropropizyna (10 ml syropu zawiera 60 mg lewodropropizyny)

Substancje pomocnicze: metylu parahydroksybenzoesan (E218), propylu parahydroksybenzoesan (E216), sacharoza, aromat truskawkowy 502301T - (glikol propylenowy (E 1520), substancje zapachowe), kwas cytrynowy jednowodny(E330), sodu wodorotlenek, woda oczyszczona.

Sposób użycia:

Syrop Unituss Junior należy przyjmować 3 razy na dobę w odstępach przynajmniej 6 godzin. Lek należy przyjmować między posiłkami.

Dziecko 10-20 kg, 3 ml syropu 3 razy na dobę.

Dziecko powyżej 30 kg, 5 ml syropu 3 razy na dobę.

Dorośli 10 ml syropu 3 razy na dobę.

Ważne informacje:

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Unituss Junior należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Unituss Junior jest lekiem stosowanym w objawowym leczeniu nieproduktywnego (suchego) kaszlu i można go stosować tylko w oczekiwaniu na rozpoznanie przyczyny kaszlu i (lub) efekt leczenia choroby powodującej ten kaszel.

Leku Unituss Junior nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Pacjenci w podeszłym wieku

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania lewodropropizyny u osób w podeszłym wieku, ponieważ istnieją dowody zmiany wrażliwości na wiele leków w tej grupie pacjentów.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Zaleca się ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <35 mL/min).

Unituss Junior a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

W badaniach u ludzi nie stwierdzono zmian zapisu krzywej EEG podczas podawania lewodropropizyny w skojarzeniu z benzodiazepinami.

U osób szczególnie wrażliwych należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego zażywania leków uspokajających.

Unituss Junior z jedzeniem i piciem

Ze względu na brak informacji o wpływie posiłków na wchłanianie leku, zaleca się stosowanie między posiłkami.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży lub zamierzających zajść w ciążę, a także w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie prowadzono badań oceniających zdolność prowadzenia pojazdów i (lub) obsługiwania maszyn. Niemniej, ponieważ w rzadkich przypadkach lek może powodować senność, należy zachować ostrożność u pacjentów, którzy zamierzają prowadzić pojazdy bądź obsługiwać urządzenia mechaniczne i poinformować ich o takiej ewentualności.

Lek Unituss Junior zawiera sacharozę, metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan i glikol propylenowy

Lek Unituss Junior zawiera 4 g sacharozy w 10 mL syropu. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek zawiera metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan, które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

Lek zawiera 7,5 mg glikolu propylenowego w 10 mL syropu.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.

Lek Unituss Junior można stosować w ciągu 6 miesięcy od daty pierwszego otwarcia butelki, nie przekraczając terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Możliwe działania niepożądane:

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Podczas stosowania leku Unituss Junior działania niepożądane występują bardzo rzadko. W większości przypadków nie są to ciężkie powikłania, a objawy ustępują po przerwaniu leczenia, czasem tylko wymagając specyficznego leczenia farmakologicznego.

Należy przerwać stosowanie leku Unituss Junior i natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek z niżej wymienionych objawów:

·        ciężkie przypadki reakcji skórnych (pokrzywka, świąd) lub chorób skóry np. przebiegających z tworzeniem się pęcherzy (epidermoliza),

·        nierówna praca serca (ryzyko wystąpienia bigeminii przedsionkowej),

·        reakcja alergiczna i (lub) anafilaktyczna, w postaci obrzęku, duszności, wymiotów i biegunki,

·        śpiączka hipoglikemiczna.

Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek z wymienionych działań niepożądanych, ponieważ mogą one spowodować konsekwencje zagrażające życiu.

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów) występują:

·        pokrzywka, rumień, osutka, świąd, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk występujący zwykle w obrębie twarzy lub gardła, mogący zagrażać życiu), reakcje skórne;

·        bóle żołądka, bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka;

·        reakcje alergiczne, w tym natychmiastowe, ogólne złe samopoczucie;

·        zawroty głowy, zaburzenia równowagi, drżenia, mrowienie, drętwienie;

·        kołatania serca, częstoskurcz, obniżenie ciśnienia tętniczego;

·        drażliwość, senność, depersonalizacja (zaburzenie postrzegania własnej osoby i otoczenia);

·        duszność, kaszel, obrzęk błony śluzowej układu oddechowego;

·        niedobór lub brak sił (astenia) i osłabienie kończyn dolnych.

Ponadto wystąpiły następujące działania niepożądane:

·        zapalenie języka i aftowe zapalenie jamy ustnej z gorączką;

·        stan zapalny spowodowany zatrzymaniem odpływu żółci z wątroby (cholestatyczne zapalenie wątroby);

·        przypadki uogólnionego obrzęku, omdleń i osłabienia;

·        napady padaczki - duży napad padaczkowy (drgawki kloniczno-toniczne) oraz mały napad padaczkowy (bezdrgawkowy, tzw. napad typu petit mal);

·        rozszerzenie źrenic oraz utrata zdolności widzenia. W obu przypadkach objawy ustąpiły po odstawieniu leku;

·        przypadki obrzęku powiek, które w większości można uznać za obrzęk naczynioruchowy, biorąc pod uwagę jednoczesne wystąpienie pokrzywki;

·        senność, obniżenie napięcia mięśni oraz wymioty u noworodka, co przypisano przedostaniu się do organizmu dziecka lewodropropizyny przyjmowanej przez karmiącą piersią matkę. Objawy pojawiły się po karmieniu i ustąpiły spontanicznie po ominięciu kilku karmień (piersią).

Stosowanie leku Unituss Junior zgodnie z zaleceniami podanymi w ulotce dla pacjenta zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Przeciwwskazania:

Kiedy nie przyjmować leku Unituss Junior?

jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,

u osób z obfitą wydzieliną oskrzelową i zaburzeniami czynności rzęsek nabłonka oskrzelowego (zespół Kartagenera, dyskineza rzęsek),

u kobiet w ciąży i karmiących piersią,

u dzieci poniżej 2 roku życia

Opakowanie:

120 ml

Podmiot odpowiedzialny:

Zakłady Farmaceutyczne „UNIA” Spółdzielnia Pracy, ul. Chłodna 56/60, 00-872 Warszawa, unia@uniapharm.pl

Numer Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Pozwolenie nr 26325

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23.03.2021