Tadacontrol 10mg na erekcję 2 tabletki powlekane

Wskazania Tadacontrol:

Jest lekiem przeznaczonym dla dorosłych mężczyzn z zaburzeniami erekcji. Jest to stan, kiedy mężczyzna nie może osiągnąć lub utrzymać wzwodu odpowiedniego do odbycia stosunku 

płciowego. Wykazano, że lek Tadacontrol znacznie poprawia zdolność uzyskania wzwodu odpowiedniego do odbycia stosunku płciowego.  

Właściwości:

Lek Tadacontrol zawiera substancję czynną tadalafil, który należy do grupy leków nazywanych inhibitorami fosfodiesterazy typu 5. Po stymulacji seksualnej, lek Tadacontrol pomaga w rozszerzeniu  naczyń krwionośnych członka, co umożliwia napływ krwi do członka. W wyniku tego dochodzi do poprawy erekcji. Lek Tadacontrol nie pomaga pacjentom, u których nie występują zaburzenia erekcji.  

Ważne jest, aby mieć świadomość, że lek Tadacontrol nie działa przy braku stymulacji seksualnej. Pacjent i jego partnerka powinni zaaranżować grę wstępną, tak samo jak w przypadku, gdy pacjent nie zażywa leku na zaburzenia erekcji. 

Jeśli po zastosowaniu leku nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. 

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeczytać ulotkę oraz zapoznać się z dołączonym do opakowania „Kwestionariuszem dla pacjenta”. W celu bezpiecznego zastosowania leku należy odpowiedzieć na wszystkie pytania zawarte w kwestionariuszu. 

Skład:

• Substancją czynną leku jest tadalafil. Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg tadalafilu. 

• Pozostałe składniki to: 

Rdzeń tabletki: kopowidon, makrogologlicerolu hydroksystearynian, laktoza jednowodna, krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna (102), kroskarmeloza sodowa, 

magnezu stearynian. 

Otoczka tabletki: hypromeloza 2910 (6cp), tytanu dwutlenek (E 171), triacetyna, talk, żelaza tlenek żółty (E 172). 

Dawkowanie:

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 

Tabletki leku Tadacontrol są przeznaczone do przyjmowania doustnego tylko u mężczyzn. Tabletki należy połykać w całości, popijając niewielką ilością wody. Tabletki można zażywać niezależnie od posiłków. 

Zalecana dawka leku to jedna tabletka 10 mg, przyjmowana przed planowaną aktywnością seksualną. 

Lekarz po konsultacji może zalecić inny sposób dawkowania. 

Lek Tadacontrol należy przyjąć przynajmniej 30 minut przed planowaną aktywnością seksualną.  

Lek Tadacontrol może jeszcze być skuteczny do 36 godzin po przyjęciu tabletki. 

Lek do stosowania doraźnego, w miarę potrzeby. 

Nie stosować częściej niż 1 raz w tygodniu. Nie przyjmować więcej niż 1 tabletkę. 

Leku Tadacontrol nie należy stosować równocześnie z innymi doustnymi lub miejscowymi lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń erekcji. 

Leku Tadacontrol nie należy stosować jednocześnie z terapiami tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) z zastosowaniem syldenafilu ani innymi inhibitorami PDE5. 

Przez 48 godzin po przyjęciu leku Tadacontrol nie wolno przyjmować leków zawierających syldenafil stosowanych w leczeniu zaburzeń erekcji lub w leczeniu nadciśnienia płucnego. 

Leku Tadacontrol nie należy przyjmować, jeśli nie stwierdzono zaburzeń erekcji. 

Ważne jest, aby mieć świadomość, że lek Tadacontrol nie działa przy braku stymulacji seksualnej. 

Pacjent i jego partnerka powinni zaaranżować grę wstępną, tak samo jak w przypadku, gdy pacjent nie zażywa leków na zaburzenia erekcji. 

Spożywanie alkoholu może wpływać na zdolność pacjenta do uzyskania erekcji i może spowodować przemijające obniżenie ciśnienia tętniczego krwi. Jeżeli pacjent przyjął lek Tadacontrol lub planuje jego przyjęcie, nie powinien spożywać dużych ilości alkoholu (stężenie alkoholu we krwi 0,08% lub powyżej), ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia zawrotów głowy przy wstawaniu. 

Ważne informacje:

Jak przechowywać lek Tadacontrol 

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. 

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po „EXP”. 

Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. 

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku. 

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić  środowisko. 

Lek Tadacontrol może wpływać na działanie niektórych leków lub inne leki mogą wpływać na działanie leku Tadacontrol. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli przyjmuje się następujące leki: 

• leki blokujące receptory α-adrenergiczne (stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi lub objawów ze strony układu moczowego spowodowanych łagodnym rozrostem gruczołu krokowego); 
• inne leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi; 
• riocyguat; 
• inhibitory 5-alfa-reduktazy (stosowane w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego); 
• leki, takie jak ketokonazol w tabletkach (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych) i inhibitory proteazy stosowane w leczeniu AIDS lub zakażenia wirusem HIV; 
• fenobarbital, fenytoinę i karbamazepinę (leki przeciwdrgawkowe); 
• ryfampicynę, erytromycynę, klarytromycynę (antybiotyki) lub itrakonazol (lek przeciwgrzybiczy); 
• inne metody leczenia zaburzeń erekcji. 

U niektórych pacjentów, którzy przyjmują leki obniżające ciśnienie krwi, może dochodzić do spadku ciśnienia krwi, szczególnie podczas szybkiego wstawania lub siadania. W razie wystąpienia objawów niskiego ciśnienia krwi (zawrotów głowy, zamroczenia, wrażenia nadchodzącego omdlenia) należy przede wszystkim położyć się lub usiąść i poczekać do ustąpienia objawów, pomóc może również wypicie wody, zaczerpnięcie świeżego powietrza, napięcie mięśni brzucha, krzyżowanie nóg. Należy unikać szybkiego wstawania lub siadania. 

Płodność 

Kiedy podawano lek psom, nastąpiło u nich zmniejszenie wytwarzania plemników w jądrach. 

Zmniejszenie stężenia plemników obserwowano u niektórych mężczyzn. Jest mało prawdopodobne by prowadziło to do bezpłodności. 

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn 

U niektórych mężczyzn zażywających lek Tadacontrol podczas badań klinicznych zgłaszano występowanie zawrotów głowy, dlatego należy poznać swoją reakcję na tabletki przed podjęciem decyzji o prowadzeniu samochodu lub obsługiwaniu maszyn. 

Lek Tadacontrol zawiera laktozę  

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. 

Przeciwwskazania:

Kiedy nie stosować leku Tadacontrol

Jeśli pacjent ma uczulenie na tadalafil lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Jeśli pacjent przyjmuje azotany organiczne w jakiejkolwiek postaci lub inne donory tlenku  azotu, np. azotyn amylu. Jest to grupa leków („azotany”) stosowanych w leczeniu dławicy  piersiowej („ból w klatce piersiowej”). Wykazano, że tadalafil nasila działanie tych leków.  Jeżeli pacjent zażywa azotany w jakiejkolwiek postaci lub nie jest tego pewien, powinien poinformować o tym lekarza.  

Jeśli lekarz zalecił pacjentowi unikanie aktywności seksualnej. 

Jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba serca lub pacjent przebył zawał serca w ciągu ostatnich 90 dni.  

Jeśli pacjent przebył udar w ciągu ostatnich 6 miesięcy.  

Jeśli u pacjenta występuje niskie ciśnienie krwi lub niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi, lub niekontrolowane zaburzenia rytmu serca.  

Jeśli u pacjenta stwierdzono kiedykolwiek utratę wzroku w wyniku nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION), określanej jako „porażenie oka”. 

Jeśli pacjent przyjmuje riocyguat. Jest to lek stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego (tj. wysokiego ciśnienia krwi w płucach) i przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (tj. wysokiego ciśnienia w płucach spowodowanego przez zakrzepy krwi). Wykazano, że inhibitory PDE5, takie jak lek Tadacontrol, nasilają działanie obniżające ciśnienie krwi przez ten lek. Jeśli pacjent przyjmuje riocyguat lub nie jest tego pewien, powinien poinformować o tym lekarza. 

Ostrzeżenia i środki ostrożności 

Przed rozpoczęciem stosowania leku Tadacontrol należy skorzystać z dołączonego do opakowania kwestionariusza. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek wątpliwości należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.  

Należy pamiętać, że aktywność seksualna łączy się z pewnym ryzykiem u pacjentów z chorobami serca, ponieważ stanowi ona dodatkowe obciążenie dla serca. W przypadku występowania problemów z sercem (w tym także wynikającego z kwestionariusza braku możliwości zastosowania leku Tadacontrol z powodu problemów z sercem), należy poinformować o tym lekarza. 

Pacjent przed przyjęciem leku powinien poinformować lekarza, jeżeli występuje którykolwiek z poniższych przypadków:  

• niedokrwistość sierpowatokrwinkowa (nieprawidłowy kształt czerwonych krwinek); 
• szpiczak mnogi (nowotwór szpiku kostnego); 
• białaczka (nowotwór komórek krwi); 
• jakiekolwiek zniekształcenie prącia; 
• ciężkie choroby wątroby; 
• ciężkie choroby nerek.  

Nie wiadomo, czy lek Tadacontrol jest skuteczny u pacjentów: 

• po przebytych zabiegach chirurgicznych w obrębie miednicy.  
• po całkowitym lub częściowym usunięciu gruczołu krokowego, podczas którego nerwy 
• gruczołu krokowego są przecinane (radykalna prostatektomia bez oszczędzania nerwów).  

Jeśli w trakcie stosowania tadalafilu wystąpi nagłe pogorszenie widzenia lub nagła utrata wzroku lub obraz jest zniekształcony, przyćmiony, należy przerwać stosowanie tadalafilu i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. 

U niektórych pacjentów przyjmujących tadalafil obserwowano pogorszenie lub nagłą utratę słuchu. Chociaż nie wiadomo, czy zdarzenie to ma bezpośredni związek ze stosowaniem tadalafilu, jeśli wystąpi pogorszenie lub nagła utrata słuchu, należy przerwać stosowanie leku Tadacontrol i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.  

Lek Tadacontrol nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet. 

Leku Tadacontrol nie należy stosować równocześnie z innymi doustnymi lub miejscowymi lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń erekcji. 

Leku Tadacontrol nie należy stosować jednocześnie z terapiami tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) z zastosowaniem syldenafilu ani innymi inhibitorami PDE5. 

Przez 48 godzin po przyjęciu leku Tadacontrol nie wolno przyjmować leków zawierających syldenafil stosowanych w leczeniu zaburzeń erekcji lub w leczeniu nadciśnienia płucnego. 

Leku Tadacontrol nie należy przyjmować, jeśli nie stwierdzono zaburzeń erekcji. 

Lek Tadacontrol nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. 

Lek Tadacontrol a inne leki 

Przed zastosowaniem leku Tadacontrol należy skorzystać z dołączonego do opakowania kwestionariusza. W przypadku wątpliwości należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.  

Nie wolno przyjmować leku Tadacontrol w przypadku stosowania azotanów. 

Opakowanie:

2 tabletki powlekane. 

Podmiot odpowiedzialny:  

PharmConsul s.r.o. 

Krčmářovská 223/33 

196 00 Miskovice Praha 9 

Czechy 

e-mail: medicalinformation@aurovitas.pl  

Producent:  

APL Swift Services (Malta) Ltd 

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far 

Birzebbugia, BBG 3000 

Malta 

Generis Farmacêutica, S.A. 

Rua João de Deus, 19, Venda Nova 

2700-487 Amadora 

Portugalia