Piascledine 100mg + 200mg 30 kapsułek

Wskazania Piascledine:

Leczenie objawów choroby zwyrodnieniowej stawów oraz towarzyszących jej dolegliwości bólowych.

Właściwości:

Grupa farmakoterapeutyczna: inne niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne, kod ATC: M01AX26.

Produkt leczniczy Piascledine należy do grupy leków określanych jako objawowo, wolno działające leki w chorobie zwyrodnieniowej stawów (symptomatic slow-acting drugs in osteoarthritis, SYSADOA).

Łagodzi objawy zwyrodnieniowego uszkodzenia chrząstki stawowej, w tym dolegliwości bólowe i w wyniku tego usprawnia aparat ruchowy chorego.

Składniki:

(1 kapsułka zawiera): oleju awokado frakcja niezmydlajaca się - 100mg, oleju sojowego frakcja niezmydlająca się - 200mg oraz substancje pomocnicze: butylohydroksytoluen, krzemu dwutlenek koloidalny, tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna, erytrozyna (E 127), żelaza tlenek żółty (E 172), żelatyna wołowa (Typu B), polisorbat 80.

Dawkowanie:

1 kapsułka na dobę, zwykle przez 3 do 6 miesięcy.

Ważne informacje:

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W okresie po wprowadzeniu na rynek zgłaszano działania niepożądane takie jak cytoliza wątroby, cholestaza, żółtaczka i wzrost poziomu transaminaz, występujące z niezbyt dużą częstością. Należy więc zachować szczególną ostrożność u pacjentów z występującymi w przeszłości lub obecnie zaburzeniami czynności wątroby lub dróg żółciowych bądź ze schorzeniami mogącymi powodować wzrost ryzyka kamicy żółciowej lub uszkodzenia wątroby. W razie wystąpienia biologicznych lub klinicznych objawów uszkodzenia wątroby lub dróg żółciowych należy zaprzestać stosowania produktu leczniczego Piascledine.

W fazie rozwoju klinicznego produktu zgłaszano niezbyt częste reakcje nadwrażliwości oraz wysypkę skórną, pokrzywkę i zapalenie skóry. Pacjentom należy udzielić porad w zakresie objawów przedmiotowych i/lub podmiotowych reakcji alergicznej i powinni oni przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem przy pierwszym wystąpieniu reakcji skórnej lub objawów nadwrażliwości.

W związku ze stosowaniem produktu leczniczego Piascledine zgłoszono kilka przypadków trombocytopenii, w tym jeden w fazie rozwoju klinicznego. Produkt Piascledine należy odstawić w przypadku objawów wskazujących na zaburzenia krzepliwości (np. wybroczyny, plamica).

Należy zachować ostrożność, stosując produkt leczniczy Piascledine u pacjentów przyjmujących jednocześnie antykoagulanty.

Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych według układu ciała i częstości [bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000)]. W każdej kategorii częstości na początku przedstawiono reakcje poważne:

Przeciwwskazania:

Nie należy stosować leku w przypadku uczulenia na soję, awokado, orzechy ziemne (np. orzeszki arachidowe, fistaszki) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Nie należy stosować leku Piascledine u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Należy unikać stosowania produktu leczniczego Piascledine w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, niestosujących antykoncepcji.

Produktu leczniczego Piascledine nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Opakowanie:

30 kapsułek

Podmiot odpowiedzialny:

Laboratoires Expanscience

1 place des Saisons

92048 Paris La Défense Cedex,

Francja

Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Pozwolenie nr 8118

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:18.12.1998

Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 21.08.2014