OST Plus 40mg/2ml, 1 ampułko-strzykawka

Wskazania OST Plus:

Ból oraz ograniczona ruchomość stawu kolanowego i innych stawów maziówkowych takich jak biodro i ramię, w przebiegu zmian degeneracyjnych i pourazowych.

Właściwości:

OST Plus to roztwór wiskoelastyczny do iniekcji do przestrzeni stawowej. Wyrób medyczny może być stosowany do leczenia bólu i ograniczonej ruchomości stawów spowodowanych m.in. przez urazy oraz chorobę zwyrodnieniową.

Ampułkostrzykawka OST Plus 40 mg/ 2 ml zawiera 2 ml przezroczystego roztworu naturalnego, wysoce oczyszczonego, wolnego od białek odzwierzęcych hialuronianu sodu, otrzymanego metodą fermentacji. Struktura kwasu hialuronowego zawartego w wyrobie medycznym OST® Plus naśladuje strukturę kwasu hialuronowego w ludzkim organizmie. Kwas hialuronowy jest dodatkowo stabilizowany 0,5% mannitolem. Mannitol jest naturalnym przeciwutleniaczem i wykazuje silne działanie przeciwrodnikowe. Chroni kwas hialuronowy przed degradacją.

Płyn stawowy ma właściwości smarujące i amortyzujące, jest także odpowiedzialny za odżywianie chrząstki stawowej. Znajduje się we wszystkich stawach maziówkowych, szczególnie w tych narażonych na duże obciążenia. Za jego wiskoelastyczne właściwości odpowiada kwas hialuronowy. W chorobach degeneracyjnych stawów, takich jak choroba zwyrodnieniowa, wiskoelastyczne właściwości płynu ulegają znacznemu pogorszeniu. Powoduje to pogorszenie właściwości smarujących i amortyzujących oraz prowadzi do zwiększenia mechanicznego obciążenia stawów i destrukcji chrząstki stawowej. Efektem jest ból i ograniczona ruchomość stawu.

Iniekcja zwiększa stężenie kwasu hialuronowego w stawie. Uzupełnianie płynu stawowego poprzez dostawowe iniekcje wysoko oczyszczonego kwasu hialuronowego poprawia jego wiskoelastyczne właściwości. To z kolei wpływa na poprawę jego właściwości smarujących i amortyzujących oraz zmniejsza mechaniczne przeciążenia stawu.

Składniki:

1 ml roztworu izotonicznego (pH 7) zawiera:

20,0 mg hialuronianu sodu, chlorek sodu, fosforan disodu, diwodorofosforan sodu, mannitol i wodę do wstrzykiwań.

Sposób użycia:

3-5 iniekcji do stawu w odstępach jednotygodniowych.

Jednocześnie może być leczonych kilka stawów.

W zależności od stopnia zaawansowania choroby korzystny efekt cyklu pięciu iniekcji dostawowych utrzymuje się co najmniej 6 miesięcy.

W razie potrzeby można kurację powtórzyć.

W przypadku wysięku w stawie wskazane jest jego zmniejszenie poprzez aspirację, odpoczynek, okład z lodu i/lub dostawową iniekcję kortykosterydu. Leczenie preparatem OST® Plus może wtedy być rozpoczęte po 2-3 dniach.

Zawartość i zewnętrzna powierzchnia ampułkostrzykawki pozostaje sterylna, dopóki sterylne opakowanie pozostaje nieuszkodzone. Ampułkostrzykawkę należy wyjąć ze sterylnego opakowania, odkręcić osłonkę z końcówki luer lock, założyć odpowiednią igłę (na przykład 19 do 21 G) i umocować ją przez delikatne przekręcenie. Jeśli w strzykawce znajduje się pęcherzyk powietrza, należy go usunąć.

Ważne informacje:

To jest wyrób medyczny. Używać zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.

OST Plus jest wyrobem medycznym. Przeznaczony do stosowania wyłącznie przez lekarzy doświadczonych i przeszkolonych w wykonywaniu wstrzyknięć dostawowych.

Ampułkostrzykawka OST Plus to produkt jednorazowego użycia.

OST Plus należy wstrzykiwać dokładnie do jamy stawowej, w razie konieczności pod kontrolą badań obrazowych. Należy unikać wstrzyknięć do naczyń krwionośnych lub okolicznych tkanek.

Nie są znane dotychczas żadne informacje na temat wpływu produktu OST Plus na wyniki badań diagnostycznych, takich jak obrazowanie techniką rezonansu magnetycznego, oceny stanu klinicznego lub zabiegów terapeutycznych.

Nie są znane dotychczas żadne informacje na temat niezgodności produktu OST Plus z innymi wyrobami medycznymi i lekami do podania dostawowego lub doustnymi lekami przeciwbólowymi lub przeciwzapalnymi.

Przechowywać w temperaturze od 2°C do 30°C w suchym miejscu, chroniąc przed światłem. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie używać po upływie terminu ważności.

Należy usunąć wszelkie resztki roztworu, które nie zostały użyte bezpośrednio po otwarciu. W przeciwnym razie nie można zagwarantować sterylności i może się to wiązać z ryzykiem zakażenia.

Nie resterylizować, ponieważ może to prowadzić do uszkodzenia produktu.

Nie używać, jeżeli ampułkostrzykawka lub sterylne opakowanie zostały uszkodzone.

W przypadku wystąpienia wysięku w stawie należy najpierw zmniejszyć wysięk.

Przeciwwskazania:

Wyrobu medycznego OST Plus nie należy stosować u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na którykolwiek z jego składników.

Nie zaleca się stosowania u dzieci, kobiet w ciąży i karmiących piersią, a także w chorobach zapalnych stawów jak reumatoidalne zapalenie stawów, choroba Bechterewa.

Opakowanie:

1 ampułko-strzykawka

Podmiot odpowiedzialny:

TRB Chemedica AG,

Otto-Lilienthal-Ring 26

85622 Feldkirchen, Monachium, Niemcy