Minovivax 2%, 20 mg/ml roztwór na skórę 100 ml

Minovivax 2% jest lekiem w postaci roztworu na skórę, przeznaczonym do stosowania wyłącznie na skórę głowy.

Skład

- Substancją czynną leku jest minoksydyl (1 ml roztworu na skórę zawiera 20 mg minoksydylu).
- Pozostałe składniki to: glikol propylenowy, etanol bezwodny i woda oczyszczona.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka
Dawkę 1 ml leku Minovivax 2% należy nakładać na skórę głowy dwa razy na dobę (rano i wieczorem).
Nie przekraczać dawki dobowej 2 ml bez względu na wielkość powierzchni skóry objętej zmianami.

Lek Minonvax 2% jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę głowy. Nie należy stosować leku Minovivax 2% na części ciała inne niż skóra głowy. Przed miejscowym zastosowaniem Minovivax 2% należy całkowicie osuszyć włosy i skórę głowy.

Instrukcja stosowania

Instrukcja użycia leku zależy od typu stosowanego dozownika.

1) Pompka rozpylająca - do nakładania roztworu na wieksze obszary skóry głowy
- Zdjąć nakładkę zabezpieczającą pompkę rozpylającą.
- Skierować pompkę rozpylającą w kierunku powierzchni skóry objętej zmianami.
- Nacisnąć pompkę 6 razy w celu podania dawki 1 ml.
- Zaaplikować roztwór na środkowa część powierzchni skóry objętej zmianami i rozprowadzić opuszkami palców, upewniając się, że lek został nałożony równomiernie.
- Po zakończeniu nałożyć z powrotem nakładkę zabezpieczającą.

2) Aplikator - do nakładania roztworu na małe obszary skóry głowy lub obszary pokryte włosami

Dla zapewnienia bardziej precyzyjnego miejscowego nałożenia, należy użyć aplikatora dołączonego do opakowania.
- Zamienić pompkę rozpylającą na dołączony do opakowania aphkator.
- Skierować 3plikator w kierunku powierzchni skóry objętej zmianami.
- Nacisnąć 3plikator 6 razy w celu podania dawki 1 ml.
- Rozprowadzić roztwór opuszkami palców, upewniając się, że lek został nałożony równomiernie.

Po aplikacji roztworu zawsze należy dokładnie umyć ręce.

Przypadkowy kontakt leku z oczami, błonami śluzowymi lub uszkodzoną skórą może powodować uczucie pieczenia i (lub) podrażnienia. W takich przypadkach, podrażnioną powierzchnię skóry należy dokładnie i obficie spłukać bieżącą wodą. Jeśli pieczenie i (lub) podrażnienie utrzymuje się. należy' zwrócić się po poradę do lekarza.

Czas trwania leczenia
W celu uzyskania pożądanego działania leku ważne jest. aby me przerywać regularnego stosowania leku w zalecanej dawce dwa razy na dobę. Przeprowadzone badania kliniczne wykazały, że dla uzyskania zauważalnego wzrostu włosa, konieczne może być stosowanie leku przez okres co najmniej 4 miesięcy lub dłużej. Przerwanie leczenia może wywołać nawrót łysienia i powrót do stanu sprzed leczenia w ciągu 3 do 4 miesięcy.
Jeśli po upływie 12 miesięcy me nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Działanie

Substancją czynną leku Minovivax 2% jest minoksydyl. Minoksydyl rozszerza obwodowe naczynia krwionośne, jednak dokładny mechanizm jego działania pobudzającego wzrost włosów jest nieznany.
Dla uzyskania zauważalnego wzrostu włosa, konieczne może być stosowanie leku Minovivax 2% przez okres co najmniej 4 miesięcy lub dłużej.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Minovivax 2%

• jeśli pacjent ma uczulenie na minoksydyl lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

Lek Minovivax 2% nie jest wskazany do stosowania w leczeniu łysienia plackowatego (nagła lub niewyjaśniona utrata włosów).

Leku Minovivax 2% nie należy stosować:

• podczas leczenia cytostatycznego (przeciwnowotworowego)
• w przypadku wypadania włosów spowodowanego stosowaniem niewłaściwej diety
• w przypadku wypadania włosów spowodowanego zakończeniem stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych
• na uszkodzona skórę głowy (np. w wyniku oparzeń, owrzodzenia lub w przypadku występowania tkanki bliznowatej)
• jeżeli wypadanie włosów zostało spowodowane przez niewłaściwą pielęgnację włosów (np. zbyt mocne wiązanie włosów)
• podczas ciąży oraz karmienia piersią
• w przypadku wypadania włosów po porodzie

Jeżeli pacjent nie jest pewien jaka jest przyczyna utraty włosów, powinien skontaktować się z lekarzem.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Obserwowano występowanie następujących działań niepożądanych:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów)
• ból głowy.

Często (może dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów)
• duszność,
• świąd nadmierne owłosienie (w przypadku kobiet także na twarzy), zapalenie skóry, wysypka trądzikopodobna, wysypka,
• obrzęk obwodowy,
• zwiększenie masy ciała.

Niezbyt często (może dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów)
• zawroty głowy,
• nudności.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
• obrzęk naczynioruchowy (w tym: obrzęk warg i języka, obrzęk jamy ustnej i gardła, obrzęk błony śluzowej jamy ustnej i gardła), nadwrażliwość (w tym: obrzęk twarzy, rumień wielopostaciowy, świąd uczucie ucisku w gardle), alergiczne kontaktowe zapalenie skóry,
• podrażnienie oczu,
• tachykardia (przyspieszona czynność serca), kołatanie serca,
• niedociśnienie,
• wymioty,
• dolegliwości w miejscu podania, obejmujące również uszy i twarz (w tym: podrażnienie skóry i zaczerwienienie, świąd, ból, obrzęk, suchość skóry, rumień), łuszczenie skóry, zapalenie skóry, pęcherze, krwawienie i owrzodzenia, niekiedy o ciężkim przebiegu przejściowa utrata włosów, zmiana koloru włosów i zmiana struktury włosów,
• ból w klatce piersiowej.

Niektórzy pacjenci na początku leczenia minoksydylem zauważyli wzmożone wypadanie włosów. Ten chwilowo nasilony proces utraty włosów występuje najczęściej w ciągu 2-6 tygodni po rozpoczęciu stosowania minoksydylu i ustępuje samoistnie w ciągu kilku tygodni.

W przypadku utrzymywania się tego stanu powyżej dwóch tygodni bez żadnej poprawy, należy zaprzestać stosowania leku i skonsultować się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Lek zawiera glikol propylenowy
Ze względu na zawartość glikolu propylenowego lek może powodować podrażnienie skóry.
Lek Minovivax 2% zawiera alkohol (etanol), który w razie przypadkowego kontaktu z powierzchniami wrażliwymi (oczy, błony śluzowe oraz uszkodzona skóra) może powodować uczucie pieczenia i (lub) podrażnienie. W takich przypadkach, dotkniętą powierzchnię należy dokładnie i obficie spłukać bieżącą wodą. Jeśli pieczenie i (łub) podrażnienie utrzymuje się należy zwrócić się po poradę do lekarza.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25^oC.

• Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą.

• Okres ważności po pierwszym otwarciu 12 miesięcy.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Interakcje leku Minovivax 2% z innymi lekami nie są znane.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Leku nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania Minovivax 2% u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat oraz pacjentów w wieku powyżej 65 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.