Maxon Forte 50 mg 4 tabletki, lek na potencję bez recepty, zawierający sildenafil

Wskazania Maxon Forte:

Do stosowania u dorosłych mężczyzn z zaburzeniami erekcji, czyli niezdolnością uzyskania lub utrzymania erekcji prącia wystarczającej do odbycia stosunku płciowego.

Właściwości:

Maxon Forte 50 mg zawiera syldenafil  – substancję czynną, która należy do leków z grupy inhibitorów fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Lek zwiększa napływ krwi do prącia podczas podniecenia seksualnego poprzez wspomaganie rozkurczu naczyń krwionośnych w prąciu. Maxon Forte pomaga osiągnąć wzwód jedynie pod warunkiem uprzedniego pobudzenia seksualnego.

Składniki:

Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg syldenafilu w postaci syldenafilu cytrynianu.

Substancje pomocnicze:

·        rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna,

·        otoczka tabletki Opadry II 31F58914 white: hypromeloza 15cP, laktoza jednowodna, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 4000, sodu cytrynian dwuwodny.

Dawkowanie:

Jeśli pacjent stosował wcześniej produkty lecznicze zawierające syldenafil w dawce 50 mg lub większej, zalecaną dawką jest 50 mg syldenafilu przyjmowane, w zależności od potrzeb, około godzinę przed planowaną aktywnością seksualną.

W przeciwnym razie produkt leczniczy MAXON FORTE w dawce 50 mg należy stosować tylko w przypadku, jeśli pacjent po zastosowaniu syldenafilu w dawce 25 mg nie odczuł pożądanego efektu (czyli nie uzyskał wzwodu wystarczającego do odbycia stosunku). Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego częściej niż raz na dobę. Jeżeli produkt leczniczy MAXON FORTE jest przyjmowany podczas posiłku, początek działania leku może być opóźniony w porównaniu do przyjęcia leku na czczo

Ważne informacje:

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze oraz pudełku tekturowym po EXP:. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Nie stosować u osób poniżej 18 roku życia.

Przed zażyciem leku należy skorzystać z dołączonego narzędzia diagnostycznego (ankieta) w celu oceny, czy stosowanie przez pacjenta produktu leczniczego jest właściwe.

W przypadku, gdy o zastosowaniu leczenia farmakologicznego decyduje lekarz, przed zastosowaniem leczenia farmakologicznego, należy przeprowadzić badanie podmiotowe i przedmiotowe pacjenta w celu rozpoznania zaburzenia erekcji i określenia jego przyczyn.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Maxon Acitve należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą w przypadku:

·        niedokrwistości sierpowatokrwinkowej (nieprawidłowość dotycząca czerwonych ciałek krwi), białaczki (choroba nowotworowa krwi), szpiczaka mnogiego (choroba nowotworowa szpiku kostnego);

·        jeśli u pacjenta stwierdzono anatomiczne zniekształcenie prącia lub chorobę Peyroniego;

·        dolegliwości ze strony serca. W tym przypadku lekarz powinien ocenić czy stan serca pozwala na dodatkowy wysiłek, jaki wiąże się z aktywnością seksualną;

·        choroby wrzodowej lub zaburzeń krzepnięcia (jak hemofilia).

Jeśli wystąpi nagłe pogorszenie widzenia lub nagła utrata wzroku, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Leku nie należy stosować równolegle z innymi stosowanymi doustnie lub miejscowo rodzajami terapii zaburzeń wzwodu.

Leku nie należy stosować jednocześnie z terapiami tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) z zastosowaniem syldenafilu ani innymi inhibitorami PDE5.

Nie należy przyjmować leku, jeśli nie stwierdzono zaburzeń erekcji.

Lek nie powinien być stosowany u mężczyzn z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Nie należy przyjmować tabletek powlekanych Maxon Forte jednocześnie z innymi lekami zawierającymi syldenafil (np. Viagra).

Leku nie należy stosować częściej niż raz na dobę.

Nie należy zażywać większej liczby tabletek, niż wskazano w ulotce dla pacjenta. W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawka leku Maxon Forte u pacjenta mogą częściej występować działania niepożądane i mogą być one bardziej nasilone. Zażycie dawki większej niż 100 mg nie oznacza zwiększenia skuteczności leku. Należy skontaktować się z lekarzem, w przypadku przyjęcia większej liczby tabletek niż zalecono.

 Możliwe działania niepożądane:

Działania niepożądane zgłaszane w związku ze stosowaniem leku Maxon Forte są zwykle krótkotrwałe, łagodnie lub umiarkowanie nasilone. Lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. 

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących działań niepożądanych należy zaprzestać przyjmowania leku Maxon Forte i natychmiast zasięgnąć pomocy medycznej:

• reakcja alergiczna - występuje niezbyt często (może wystąpić u 1 na 100 pacjentów) Objawy: nagły świszczący oddech, trudności w oddychaniu lub zawroty głowy, obrzęk powiek, twarzy, ust lub gardła;
• bóle w klatce piersiowej - występują niezbyt często Jeśli wystąpią w czasie stosunku płciowego lub po nim: należy przyjąć półsiedzącą pozycję i spróbować się rozluźnić, nie przyjmować azotanów, w celu złagodzenia bólu w klatce piersiowej;
• nadmiernie przedłużające się i czasem bolesne wzwody - występują rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów). Jeśli wzwód utrzymuje się ponad 4 godziny, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem;
• nagłe pogorszenie lub utrata wzroku - występują rzadko;
• ciężkie reakcje skórne - występują rzadko;
• objawy mogą obejmować ciężkie łuszczenie się i obrzęk skóry, powstawanie pęcherzy w jamie ustnej, na narządach płciowych i dookoła oczu, gorączkę;
• napady padaczkowe lub drgawki - występują rzadko.

Bardzo często (może występować częściej niż u 1 na 10 pacjentów);

• ból głowy.

Często (może występować u 1 na 10 pacjentów):

• nudności,
• nagłe zaczerwienienie twarzy,
• uderzenia gorąca (objawy obejmują uczucie gorąca w górnej części ciała),
• niestrawność,
• zaburzenia widzenia (widzenie z kolorową poświatą, nadwrażliwość na światło, niewyraźne widzenie lub zmniejszenie ostrości widzenia),
• uczucie zatkanego nosa,
• zawroty głowy.

Niezbyt często (może występować u 1 na 100 pacjentów):

• wymioty,
• wysypka skórna,
• podrażnienie oka,
• przekrwienie oczu,
• ból oczu,
• widzenie błysków światła,
• jaskrawe widzenie,
• wrażliwość na światło,
• łzawienie oczu,
• zapalenie spojówek,
• kołatanie serca,
• szybkie bicie serca,
• nadciśnienie tętnicze,
• niedociśnienie,
• bóle mięśni,
• senność,
• osłabione czucie dotyku,
• zawroty głowy,
• dzwonienie w uszach,
• suchość w jamie ustnej,
• zatkane lub niedrożne zatoki,
• nieżyt nosa,
• nadwrażliwość,
• zapalenie błony śluzowej nosa (objawy obejmują katar, kichanie i zatkany nos),
• ból w górnej części brzucha,
• choroba refluksowa przełyku (objawy obejmują zgagę),
• krew w moczu,
• ból rąk lub nóg,
• krwawienie z nosa,
• uczucie gorąca,
• uczucie zmęczenia.

Rzadko (może występować u 1 na 1000 pacjentów):

• udar naczyniowy mózgu,
• przemijający napad niedokrwienny,
• drgawki, drgawki nawracające,
• omdlenie,
• przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego niezwiązana z zapaleniem tętnic (NAION),
• zamknięcie naczyń siatkówki,
• krwotok siatkówkowy,
• retinopatia miażdżycowa,
• zaburzenia siatkówki,
• jaskra,
• ubytki pola widzenia,
• widzenie podwójne,
• zmniejszona ostrość widzenia,
• krótkowzroczność,
• niedomoga widzenia,
• zmętnienie ciała szklistego,
• zaburzenie tęczówki,
• rozszerzenie źrenicy,
• widzenie obwódek wokół źródeł światła (ang. halo vision),
• obrzęk oka, obrzmienie oka,
• zaburzenia oka, przekrwienie spojówek,
• podrażnienie oka,
• nieprawidłowe odczucia we wnętrzu oka,
• obrzęk powieki,
• odbarwienie twardówki, 
• utrata słuchu,
• nagła śmierć sercowa,
• zawał mięśnia sercowego,
• arytmia komorowa,
• migotanie przedsionków,
• niestabilna dławica,
• uczucie ucisku w gardle,
• obrzęk nosa,
• suchość nosa,
• niedoczulica jamy ustnej,
• Zespół Stevensa-Johnsona,
• martwica toksyczna naskórka,
• krwawienie z prącia, priapizm, krwawa sperma,
• nasilona erekcja,
• drażliwość.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Interakcje:

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie bądź ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

 Lek Maxon Forte może wykazywać interakcje z niektórymi lekami, zwłaszcza stosowanymi w leczeniu bólu w klatce piersiowej. W przypadku wystąpienia pogorszenia się stanu zdrowia, wymagającego natychmiastowej pomocy medycznej, należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę o zażyciu leku Maxon Forte oraz godzinie jego zażycia.

Nie należy przyjmować leku Maxon Forte jednocześnie z innymi lekami, bez zalecenia lekarza.

Nie należy stosować leku Maxon Forte, jeśli pacjent przyjmuje leki z grupy azotanów, ponieważ ich jednoczesne stosowanie może prowadzić do niebezpiecznego zmniejszenia ciśnienia tętniczego. Należy zawsze poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje azotany, które są stosowane w leczeniu dławicy piersiowej („ból w klatce piersiowej”).

Nie należy stosować leku Maxon Forte, jeśli pacjent przyjmuje leki uwalniające tlenek azotu (takie jak azotyn amylu), ponieważ ich jednoczesne stosowanie również może powodować niebezpieczne zmniejszenie ciśnienia tętniczego.

Jeśli pacjent już przyjmuje riocyguat, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.

W przypadku przyjmowania leków z grupy inhibitorów proteazy, stosowanych w leczeniu zakażeń wirusem HIV, zaleca się rozpoczęcie leczenia od mniejszej dawki (25 mg) leku Maxon Forte. U niektórych pacjentów, którzy przyjmują leki alfa-adrenolityczne z powodu wysokiego ciśnienia krwi lub rozrostu prostaty może dochodzić do zawrotów głowy, lub zamroczenia, które mogą być objawami niskiego ciśnienia, spowodowanego spadkiem ciśnienia krwi podczas szybkiego wstawania lub siadania. Objawy takie występowały u niektórych pacjentów przyjmujących jednocześnie lek Maxon Forte i leki alfa-adrenolityczne. Ich występowanie jest najbardziej prawdopodobne w ciągu 4 godzin po przyjęciu leku Maxon Forte. W celu zmniejszenia możliwości wystąpienia tych objawów pacjent powinien regularnie przyjmować stałe dawki swojego leku alfaadrenolitycznego przed rozpoczęciem stosowania leku Maxon Forte. Lekarz może zdecydować o zastosowaniu mniejszej początkowej dawki (25 mg) leku Maxon Forte. W razie wystąpienia objawów niskiego ciśnienia krwi (zawrotów głowy, zamroczenia, wrażenia nadchodzącego omdlenia) należy przede wszystkim położyć się lub usiąść i poczekać do ustąpienia objawów, pomóc może również wypicie wody, zaczerpnięcie świeżego powietrza, napięcie mięśni brzucha, krzyżowanie nóg. Należy unikać szybkiego wstawania lub siadania.

Stosowanie leku Maxon Forte z jedzeniem, piciem i alkoholem

Lek Maxon Forte może być przyjmowany jednocześnie z posiłkiem lub niezależnie od niego. Chociaż przyjmowanie leku Maxon Forte w czasie spożywania obfitych posiłków może wydłużyć czas niezbędny do rozpoczęcia działania leku. Zdolność do uzyskania erekcji może być czasowo zaburzona po spożyciu alkoholu. Aby w sposób maksymalny wykorzystać możliwości lecznicze leku Maxon Forte, nie należy spożywać znacznych ilości alkoholu przed zażyciem leku.

Przeciwwskazania:

Uczulenie na syldenafil lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby powinni poinformować o tym lekarza. 

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie powinni stosować leku Maxon Forte w dawce wyższej niż 25 mg.

Jeżeli pacjent stosuje:

·        azotany, ponieważ ich jednoczesne przyjmowanie może prowadzić do niebezpiecznego zmniejszenia ciśnienia tętniczego;

·        leki uwalniające tlenek azotu (takie jak azotyn amylu, tzw. poppers), ponieważ ich jednoczesne przyjmowanie może również prowadzić do niebezpiecznego zmniejszenia ciśnienia tętniczego;

·        Riocyguat. Jest to lek stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego (tj. wysokiego ciśnienia krwi w płucach) i przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (tj. wysokiego ciśnienia w płucach spowodowanego przez zakrzepy krwi). Wykazano, że inhibitory PDE5, takie jak Maxon Forte, nasilają działanie obniżające ciśnienie krwi przez ten lek. Jeśli pacjent przyjmuje riocyguat lub nie jest pewien, należy poinformować o tym lekarza.

Ciężkie choroby serca lub wątroby.

Niskie ciśnienie tętnicze, niedawne wystąpienie zawału serca lub udaru.

Dziedziczne zmiany degeneracyjne siatkówki takie jak zwyrodnienie barwnikowe siatkówki (retinitis pigmentosa).

Stwierdzona kiedykolwiek utrata wzorku w wyniku niezwiązanej z zapaleniem tętnic przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego.

Opakowanie:

4 tabletki

Podmiot odpowiedzialny:

Adamed Pharma S.A. Pieńków

ul. M. Adamkiewicza 6A

05-152 Czosnów

Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Pozwolenie nr 17888

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 02 marca 2011 r.

Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 08 kwietnia 2016 r.