Kreon Travix 10 000 j. 50 kapsułek

Wskazania Kreon Travix:

Produkt przeznaczony jest do stosowania w przypadku zewnątrzwydzielniczej  niewydolności trzustki, która towarzyszy takim schorzeniom jak: zwłóknienie torbielowate, zespół Shwachmana-Diamonda, długotrwały stan zapalny trzustki, resekcja trzustki, zwężenie przewodu trzustkowego albo przewodu żółciowego wspólnego, zespolenie żołądkowo-jelitowe oraz resekcja żołądka.

Właściwości:

Preparat zawiera pankreatynę pozyskiwaną z trzustek wieprzowych, która jest oporna na działanie kwasu żołądkowego. Posiada aktywność lipazy, przyczyniającej się rozkładania tłuszczów, amylazy biorącej udział w trawieniu białek i węglowodanów oraz proteazy rozcinającej połączenia polipeptydów. Lek Kreon Travix korzystnie oddziałuje na stan osób z zewnątrzwydzielniczą niewydolnością trzustki związanej z niewystarczającą ilością enzymów trawiennych.

Składniki:

1 kapsułka Kreon Travix zawiera: 150mg pankreatyny o zawartości enzymów: 10 000 j. Ph. Eur. lipazy, 8 000 j. Ph. Eur. amylazy i 600 j. Ph. Eur. proteaz; pozostałe składniki to: makrogol 4000, hypromelozy ftalan, dimetykon 1000, alkohol cetylowy, trietylu cytrynian; skład kapsułki żelatynowej: żelatyna, żela III tlenek bezwodny (E172), żelaza III tlenek uwodniony (E172), żelaza II,III tlenek (E172), tytanu dwutlenek (E171), sodu laurylosiarczam.

Dawkowanie:

Dawkowanie powinno być dostosowane do potrzeb indywidualnych w zależności od nasilenia choroby i składu pożywienia. Zalecane jest przyjmowanie enzymów w trakcie posiłku, lub zaraz po posiłku.

Kapsułki należy połykać w całości, bez rozgryzania i żucia, popijając odpowiednią ilością płynu, w trakcie posiłków lub po każdym posiłku lub przekąsce. 2 Jeżeli połykanie kapsułek sprawia trudności (np. w przypadku małych dzieci lub osób w podeszłym wieku), można je ostrożnie otworzyć i dodać minimikrosfery do kwaśnego, miękkiego pokarmu (pH < 5,5) niewymagającego żucia lub przyjmować z kwaśnym płynem (pH < 5,5). Może to być mus jabłkowy, jogurt lub sok owocowy o pH mniejszym niż 5,5 np. sok jabłkowy, pomarańczowy lub ananasowy. Mieszaniny tej nie należy przechowywać. Rozgryzanie i żucie minimikrosfer oraz mieszanie z pokarmem lub płynem o pH większym niż 5,5 może zniszczyć ochronną powłokę dojelitową. Może to spowodować zbyt wczesne uwolnienie enzymów w jamie ustnej i może prowadzić do zmniejszenia skuteczności oraz podrażnienia błony śluzowej jamy ustnej. Należy zachować ostrożność, aby nie przetrzymywać produktu w jamie ustnej.

Ważne jest zapewnienie odpowiedniego nawodnienia przez cały okres leczenia, zwłaszcza w okresach nasilonej utraty płynów. Niewłaściwe nawodnienie może wzmagać zaparcia. Mieszaninę minimikrosfer z pokarmem lub płynem należy zużyć natychmiast; nie wolno jej przechowywać.

Dawkowanie w przypadku dzieci i osób dorosłych ze zwłóknieniem torbielowatym trzustki Na podstawie wytycznych Konferencji ds. Zwłóknienia Torbielowatego (Cystic Fibrosis Consensus Conference) i badań kliniczno-kontrolnych (badanie Amerykańskiej Fundacji Zwłóknienia Torbielowatego i badanie przeprowadzone w Zjednoczonym Królestwie), można zaproponować następujące zalecenia ogólne dotyczące dawkowania w leczeniu substytucyjnym przy pomocy enzymów trzustkowych:

▪ Dawkowanie enzymów w przeliczeniu na masę ciała należy rozpoczynać od 1000 j. lipazy/kg mc./posiłek w przypadku dzieci w wieku poniżej czterech lat i 500 j. lipazy/kg mc./posiłek dla dzieci w wieku powyżej czterech lat.

▪ Dawkowanie należy dostosować uwzględniając nasilenie choroby, kontrolę biegunek tłuszczowych i utrzymanie dobrego stanu odżywienia.

▪ U większości pacjentów dawka powinna być mniejsza lub nie powinna przekraczać 10 000 j. lipazy/kg masy ciała na dobę lub 4000 j. lipazy/g spożytego tłuszczu.

Dawkowanie w przypadku innych zaburzeń związanych z zewnątrzwydzielniczą niewydolnością trzustki

Dawkowanie powinno być dostosowane do indywidualnych potrzeb każdego pacjenta w zależności od nasilenia zaburzeń trawienia i zawartości tłuszczu w pożywieniu. Dawka wymagana w przypadku głównego posiłku (śniadanie, obiad, kolacja) mieści się w przedziale od około 25 000 do 80 000 j. Ph.Eur. lipazy. W przypadku przekąsek między posiłkami należy zastosować połowę dawki indywidualnie wyznaczonej dla głównego posiłku.

Ważne informacje:

Donoszono, że przyjmowanie bardzo dużych dawek pankreatyny wiązało się z występowaniem zwiększonego stężenia kwasu moczowego w moczu i we krwi.

Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania u kobiet w ciąży.

Przeciwwskazania:

Nadwrażliwość na pankreatynę wieprzową lub na którąkolwiek substancję zawartą w produkcie

Opakowanie:

50 kapsułek

Podmiot odpowiedzialny:

Viatris Healthcare Sp. z o.o.

ul. Postępu 21B

02-676 Warszawa

Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

 Pozwolenie nr 7914

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 17.09.1998 r.

Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 21.11.2013 r.