Klimadynon 2,8 mg 60 tabletek

Wskazania Klimadynon 2,8 mg:

Klimadynon to lek dla kobiet w okresie przekwitania, które:

• chcą złagodzić objawy menopauzy,
• nie mogą lub nie chcą stosować hormonalnej terapii zastępczej,
• preferują leki pochodzenia roślinnego.

Właściwości:

Klimadynon jest lekiem pochodzenia naturalnego łagodzącym uciążliwe objawy menopauzy, takie jak uderzenia gorąca, zlewne poty i zmiany nastroju. Lek zawiera ekstrakt z Cimicifuga racemosa (pluskwicy groniastej) o selektywnym działaniu na organy: wykazuje pozytywne działanie na układ nerwowy, kostny i moczowo-płciowy, ale nie wpływa na tkanki piersi i endometrium (macicy). Lek Klimadynon stanowi alternatywę dla hormonalnej terapii zastępczej (HTZ).

Klimadynon łagodzi:

• uderzenia gorąca,
• zmiany nastrojów,
• zlewane poty,
• kłopoty ze snem.

Składniki:

Substancją czynną leku jest suchy wyciąg z kłącza pluskwicy groniastej (Cimicifugae racemosae rhizomatis extractum siccum).

Jedna tabletka powlekana zawiera 2,8 mg suchego wyciągu z Cimicifuga racemosa (L.) Nutt., rhizoma (kłącze pluskwicy groniastej) (DERnatywny 5-10:1) rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 58% (V/V).

Pozostałe składniki to: Laktoza jednowodna, wapnia wodorofosforan dwuwodny, skrobia ziemniaczana, magnezu stearynian, talk, tytanu dwutlenek (E 171), tlenek żelaza żółty (E172), tlenek żelaza czerwony (E172), Makrogol 6000, amoniowego metakrylanu kopolimer (typ A) kwas sorbowy, sodu wodorotlenek.

Dawkowanie:

Zazwyczaj dawka dla dorosłych pacjentek w okresie menopauzy to po 1 tabletce powlekanej dwa razy na dobę, rano i wieczorem (maksymalnie 2 tabletki powlekane na dobę). Jeśli objawy utrzymują się podczas stosowania produktu leczniczego, należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Leku Klimadynon nie należy stosować bez porady lekarza dłużej niż przez 6 miesięcy.

Ważne informacje:

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, takie jak:

• alergiczne reakcje skórne (pokrzywka, świąd, wysypka),
• obrzęk tkanek twarzy i kończyn dolnych,
• objawy żołądkowo-jelitowe (tj. zaburzenia dyspeptyczne, biegunka).

Stosowaniu produktów zawierających kłącze pluskwicy groniastej towarzyszy działanie toksyczne na wątrobę (w tym zapalenie wątroby, żółtaczka, nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby).

Lek Klimadynon nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży. Podczas występowania objawów menopauzalnych pacjentka nadal może zajść w ciążę i w związku z tym powinna stosować skuteczną metodę antykoncepcji. Nie wiadomo, czy substancja czynna przenika do mleka ludzkiego. Lek Klimadynon nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.

Przechowywać w temperaturze 15-25 stopni Celsjusza, w sposób niedostępny dla małych dzieci.

Chronić przed światłem i wilgocią.

Nie przekraczać zalecanej porcji dziennej.

Ważne jest stosowanie zbilansowanej i zróżnicowanej diety oraz prowadzenie zdrowego trybu życia.

Preparat nie może być stosowany jako substytut zróżnicowanej diety.

Przeciwwskazania:

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik leku.

Opakowanie:

60 tabletek powlekanych

Podmiot odpowiedzialny:

BIONORICA POLSKA SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ

ul. Hrubieszowska 6 B

01-209 Warszawa

Polska

email: bionorica@bionorica.pl

Numer Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Pozwolenie nr 22030

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 06 grudnia 2001 r.

Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 12 czerwca 2015 r.