Helicid Control 10 mg, 28 kapsułek

Wskazania Helicid Control:

Helicid Control jest wskazany do stosowania u dorosłych w leczeniu objawów refluksu żołądkowo-przełykowego, takich jak:

·        zgaga (uczucie pieczenia w klatce piersiowej),

·        zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej do przełyku.

Właściwości:

Helicid Control to produkt leczniczy przeznaczony dla osób dorosłych, stosowany w krótkotrwałym leczeniu objawów refluksu żołądkowo-przełykowego, takich jak zgaga czy zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej do przełyku. Substancją czynną leku jest omeprazol, który należy do grupy inhibitorów pompy protonowej (IPP). Działanie omeprazolu polega na zmniejszeniu wydzielania kwasu solnego w żołądku, co przyczynia się do łagodzenia objawów refluksu.

Składniki:

Substancja czynna: omeprazol (w postaci soli sodowej omeprazolu) – 10 mg w jednej kapsułce.

Substancje pomocnicze: sacharoza (ziarenka), laktoza bezwodna, hypromeloza, hydroksypropyloceluloza, sodu laurylosiarczan, disodu fosforan dwunastowodny, makrogol 6000, talk, kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu (1:1).

Skład otoczki: żelatyna, tlenki żelaza (czarny, czerwony, żółty), dwutlenek tytanu.

Dawkowanie:

Dorośli: zalecana dawka to 20 mg (2 kapsułki po 10 mg) raz na dobę przez 14 dni.

Kapsułki należy przyjmować rano, przed posiłkiem, popijając odpowiednią ilością wody.

Kapsułek nie należy żuć ani kruszyć. W przypadku trudności z połykaniem zawartość kapsułki można wymieszać z niegazowaną wodą lub lekko kwaśnym płynem (np. sok owocowy, mus jabłkowy) i spożyć bezpośrednio po przygotowaniu.

Jeśli objawy nie ustąpią po 14 dniach stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem.

Ważne informacje:

To jest lek. Stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie stosować leku dłużej niż 14 dni bez konsultacji z lekarzem.

W przypadku wystąpienia niezamierzonej utraty masy ciała, trudności w połykaniu, krwawych wymiotów lub smolistych stolców, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Helicid Control zawiera laktozę i sacharozę; pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku.

Interakcje z innymi lekami:
Helicid Control może wpływać na działanie innych leków. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym o lekach dostępnych bez recepty. Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku jednoczesnego stosowania leków takich jak:

·        nelfinawir, atazanawir, sakwinawir (leki przeciwwirusowe),

·        klopidogrel, warfaryna (leki przeciwzakrzepowe),

·        ketokonazol, itrakonazol (leki przeciwgrzybicze),

·        diazepam, fenytoina (leki przeciwpadaczkowe),

·        digoksyna (lek nasercowy),

·        dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum).

Ciąża i karmienie piersią:
Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:
Helicid Control nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże, w przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub zaburzeń widzenia, należy zachować ostrożność.

Przechowywanie:

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Chronić przed wilgocią i światłem.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Przeciwwskazania:

Nadwrażliwość na omeprazol, inne inhibitory pompy protonowej lub którykolwiek składnik leku.

Jednoczesne stosowanie z nelfinawirem (lek przeciwwirusowy).

Nie stosować u dzieci i młodzieży.

Działania niepożądane:
Jak każdy lek, Helicid Control może powodować działania niepożądane.

Często (u 1 do 10 na 100 osób) mogą wystąpić:

·        ból głowy,

·        biegunka, ból brzucha, zaparcia, wzdęcia,

·        nudności lub wymioty.

Niezbyt często: zawroty głowy, senność, bezsenność, wysypka, świąd, zaburzenia smaku.

Rzadko: reakcje alergiczne, zwiększona potliwość, wypadanie włosów, zapalenie wątroby, zapalenie nerek, skurcz oskrzeli.

Bardzo rzadko: zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka (TEN), zespół DRESS, ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP), encefalopatia.

W przypadku wystąpienia ciężkich objawów należy odstawić lek i skonsultować się z lekarzem.

Opakowanie:

28 kapsułek

Podmiot odpowiedzialny:

Zentiva k.s., U Kabelovny 130, 102 37 Praga 10, Republika Czeska.

Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Pozwolenie nr: 8773

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 05.06.2001 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 13.05.2011