Biosteron 25mg 60 tabletek

Wskazania Biosteron:

Celem terapii lekiem Biosteron lekam jest uzupełnienie niedoborów dehydroepiandrosteronu (DHEA).

Właściwości:

Substancja czynna leku Biosteron 25 mg to dehydroepiandrosteron (DHEA). DHEA jest nieaktywną substancją wykorzystywaną do syntezy hormonów płciowych. W różnych tkankach (np. gruczoł sutkowy, gruczoł krokowy, narządy rodne, mięśnie szkieletowe, kości) DHEA ulega przemianie do estrogenów – u kobiet i androgenów – u mężczyzn. Największe stężenia DHEA w surowicy występują w okresie młodości (2 i 3 dekada życia), po czym następuje powolny spadek jego stężeń we krwi tak, że u osób w wieku 80 lat DHEA stanowi zaledwie ok. 10-20 % stężenia hormonu występującego u trzydziestolatka. Badania eksperymentalne oraz badania kliniczne (wykonane u ludzi) wskazują, że niedobór DHEA może być przyczyną niekorzystnych zjawisk związanych z procesem starzenia się jak np.:

• osłabienie pamięci, sprawności intelektualnej, zdolności koncentracji,
• pogorszenie samopoczucia i depresja,
• dolegliwości psychiczne i fizyczne związane z okresem menopauzy u kobiet i andropauzy u mężczyzn,
• zmniejszenie siły mięśni, uczucie nadmiernego zmęczenia, zespół przewlekłego zmęczenia,
• zmniejszenie odporności na stres,
• spadek popędu płciowego i zmniejszenie sprawności seksualnej,
• otyłość, zmniejszona wrażliwość tkanek na insulinę, która może powodować cukrzycę,
• miażdżyca,
• zaburzenia snu,
• spadek odporności organizmu na zakażenia wirusowe i bakteryjne.

Uzupełnienie niedoboru DHEA preparatem Biosteron może przeciwdziałać wyżej wymienionym procesom i zjawiskom, a w efekcie poprawiać stan zdrowia i jakość życia starzejących się osób. Wysokie stężenia DHEA we krwi zwykle związane są z mniejszym ryzykiem zgonu, a w szczególności zgonu z powodu chorób sercowo-naczyniowych. Po podaniu doustnym DHEA z preparatu Biosteron dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego i z krwią dociera do tkanek docelowych, w których ulega przemianie do właściwych hormonów płciowych. Nasilenie tej przemiany jest zmienne i dostosowane do aktualnych potrzeb organizmu, płci, wieku, stanu zdrowia człowieka oraz cech osobniczych. DHEA jest wydalany głównie z moczem w postaci metabolitów. Okres półtrwania hormonu we krwi wynosi około 12 godzin.

Składniki:

dehydroepiandrosteron (DHEA) 25 mg,krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian.

Dawkowanie:

Biosteron należy przyjmować z posiłkiem, by ułatwić jego wchłanianie. 

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Biosteron należy przyjmować raz na dobę, doustnie, rano, zgodnie z naturalnym rytmem wydzielania DHEA.
• Biosteron należy przyjmować z posiłkiem, aby ułatwić jego wchłanianie.

Stosowanie u dorosłych

Dawkowanie produktu leczniczego Biosteron należy dostosować do płci, wieku, stężenia DHEA w osoczu oraz skuteczności leczenia u konkretnego pacjenta. Stężenie endogennego DHEA w osoczu jest mniejsze u kobiet niż u mężczyzn, a ponadto kobiety są bardziej narażone na androgenne działania niepożądane leku. U obu płci niedobory DHEA nasilają się z wiekiem.

• Kobiety: zalecana początkowa, jednorazowa dawka dobowa wynosi 5 mg, natomiast zalecana dawka maksymalna wynosi 25 mg.
• Mężczyźni: zalecana początkowa, jednorazowa dawka dobowa wynosi 10 mg, natomiast zalecana dawka maksymalna wynosi 50 mg.

Początkową dawkę należy stopniowo zwiększać (o 5 do 10 mg co 2 tygodnie) do czasu uzyskania pożądanych efektów terapeutycznych.

• Zalecane jest stosowanie najmniejszej skutecznej dawki.

Pacjenci w wieku podeszłym.

U pacjentów w podeszłym wieku występuje nasilony niedobór DHEA. W tej grupie pacjentów należy odpowiednio zwiększyć dawkę produktu leczniczego Biosteron.

Ważne informacje:

Jak każdy lek Biosteron może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Prawidłowo stosowany DHEA jest lekiem bezpiecznym i bardzo dobrze tolerowanym. Działania niepożądane występują rzadko, zależą od dawki leku i przemijają po zaniechaniu terapii. Prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych jest większe u kobiet niż u mężczyzn. Mogą wystąpić następujące objawy:

Bardzo częste występujące działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• wzrost potliwości, zmiany łojotokowe skóry twarzy, świąd skóry głowy, trądzik skóry twarzy lub łagodne trądzikowate zapalenie skóry,
• u kobiet umiarkowanie nasilone nadmierne owłosienie (hirsutyzm),

Rzadko występujące działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 000 i u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• ból głowy,
• niepokój, zmiany nastroju,
• powiększenie i tkliwość sutków u mężczyzn,
• zaburzenia miesiączkowania u kobiet.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane​​​​​​​ (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• bezsenność,
• mania,
• niezagrażające życiu zaburzenia rytmu pracy serca, ustępujące po odstawieniu DHEA i zastosowaniu odpowiedniego leku (z grupy beta-adrenolityków).

Stosowanie leku Biosteron lekam przez kobiety w ciąży i karmiące piersią jest przeciwwskazane.

W przypadku, gdy kobieta przyjmująca lek Biosteron lekam zajdzie w ciążę, powinna odstawić lek i jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.

Przeciwwskazania:

Leku Biosteron nie należy stosować:

• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników leku Biosteron,
• jeśli u pacjenta występuje rak piersi, jajnika lub inny nowotwór zależny od estrogenów,
• jeśli u pacjenta występuje łagodny rozrost i rak gruczołu krokowego, rak sutka u mężczyzn,
• jeśli pacjent choruje na ciężką niewydolność wątroby,
• jeśli pacjent choruje na ciężką niewydolność nerek.

Opakowanie:

60 tabletek

Podmiot odpowiedzialny:

PRZEDSIĘBIORSTWO FARMACEUTYCZNE LEK-AM SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ

ul. Ostrzykowizna 14 A

05-170 Zakroczym

Polska

email: biuro@lekam.pl

Numer Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Pozwolenie nr 9610

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 09.10.2002 r.

Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 16.10.2012 r